崗位職責(zé):
1、與車間管理人員共同制訂中間產(chǎn)品重新加工意見。
2、參與企業(yè)內(nèi)部GMP自檢,并監(jiān)督檢查改進(jìn)和落實(shí)情況。
3、和倉(cāng)庫(kù)驗(yàn)收員、營(yíng)銷部門經(jīng)辦人一起負(fù)責(zé)退回產(chǎn)品的預(yù)接收。
4、查閱退回產(chǎn)品的銷售記錄、觀察留樣情況,了解該批產(chǎn)品的質(zhì)量情況。
5、負(fù)責(zé)原輔料、包材、工藝用水、中間產(chǎn)品、成品的取樣。包括:原料、輔料、包材、工藝用水、中間產(chǎn)品和成品。
6、監(jiān)督物料入庫(kù)程序的執(zhí)行情況。
7、參與物料發(fā)放的復(fù)核。
8、監(jiān)督物料的倉(cāng)庫(kù)保存是否按倉(cāng)儲(chǔ)要求進(jìn)行。
9、參與不合格物料的銷毀。
10、參與對(duì)主要原輔料供應(yīng)商的質(zhì)量審核工作。
11、監(jiān)督成品入庫(kù)是否按成品入庫(kù)要求進(jìn)行;未經(jīng)檢驗(yàn)合格和質(zhì)量保證部審核放行的產(chǎn)品不得出廠。
12、退回產(chǎn)品的處理按退回產(chǎn)品處理的規(guī)定進(jìn)行。
13、參與質(zhì)量原因退貨產(chǎn)品的銷毀。
14、完成其他任務(wù)。
任職要求:
1、大專以上學(xué)歷,制藥相關(guān)專業(yè),1年以上藥檢QA相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。
2、熟悉原料藥生產(chǎn)流程、生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),有涉及GMP認(rèn)證等工作經(jīng)驗(yàn)。