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更新于 8月14日

合成高級研究員(小分子)(J10631)

2-3萬·13薪
  • 深圳龍華區(qū)
  • 5-10年
  • 博士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

原料藥小分子化合物合成
崗位職責(zé):
1.工藝開發(fā)與優(yōu)化:
獨(dú)立設(shè)計(jì)原料藥合成路線,通過文獻(xiàn)調(diào)研(如Scifinder、Reaxyl)確定起始物料和工藝路徑;
主導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室小試工藝開發(fā),優(yōu)化反應(yīng)參數(shù)(溫度、催化劑、溶劑等),解決合成中的技術(shù)問題;
開展雜質(zhì)研究(包括基因毒性雜質(zhì)),建立質(zhì)量控制策略。
2.中試放大與技術(shù)轉(zhuǎn)移:
主導(dǎo)工藝從實(shí)驗(yàn)室到中試生產(chǎn)規(guī)模的放大,解決放大過程中的技術(shù)難點(diǎn)(如傳質(zhì)、熱效應(yīng)控制);
協(xié)調(diào)生產(chǎn)部門完成工藝驗(yàn)證,確保符合GMP規(guī)范;
3.研發(fā)項(xiàng)目管理:
制定項(xiàng)目計(jì)劃,控制研發(fā)成本與進(jìn)度,確保按時交付;
撰寫工藝研究報告、CTD申報資料(合成部分)及技術(shù)轉(zhuǎn)移文件;
4.跨部門協(xié)作
與分析、制劑、注冊部門協(xié)作,推進(jìn)原料藥全流程開發(fā);
參與客戶技術(shù)溝通會,解答工藝相關(guān)問題;
任職要求:
1.博士學(xué)歷,藥物化學(xué)類專業(yè),過往有多個小分子項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn);
2.碩士學(xué)歷,藥物化學(xué)類專業(yè),7年以上小分子合成經(jīng)驗(yàn),

工作地點(diǎn)

深圳龍華區(qū)翰宇創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)大樓B棟1201

職位發(fā)布者

石先生/招聘主管

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公司Logo翰宇藥業(yè)(武漢)有限公司
翰宇藥業(yè)(武漢)生物醫(yī)藥生產(chǎn)基地,總占地面積360畝,總體規(guī)劃建筑面積為250000平方米,主要由“原料藥生產(chǎn)基地”“高端固體制劑生產(chǎn)基地”“生物藥研發(fā)生產(chǎn)基地”和“行政生活服務(wù)中心”四大部分組成,并引進(jìn)國際領(lǐng)先的技術(shù)和設(shè)備,建成具有國際一流水平的生物醫(yī)藥生產(chǎn)基地,首期計(jì)劃投入20億元人民幣,總投資50億元人民幣。翰宇藥業(yè)(武漢)有限公司(簡稱:武漢公司),是深圳翰宇藥業(yè)股份有限公司(簡稱:翰宇藥業(yè))的全資子公司,總部于2011年經(jīng)國家證監(jiān)委核準(zhǔn),在深交所創(chuàng)業(yè)板上市(股票代碼:300199)。注冊資本10000萬元,主要從事原料藥、高端制劑的研究開發(fā)與生產(chǎn)??偛课挥谏钲谑懈咝聟^(qū)。建有國家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程多肽藥物生產(chǎn)基地、國家多肽創(chuàng)新藥物公共實(shí)驗(yàn)中心、國家多肽藥物制備中試技術(shù)平臺、多肽藥物國家地方聯(lián)合工程實(shí)驗(yàn)室。翰宇藥業(yè)引進(jìn)消化、自主創(chuàng)新等模式,突破了多肽藥物規(guī)模化生產(chǎn)技術(shù)瓶頸,形成了200多項(xiàng)發(fā)明專利。先后承擔(dān)了國家“863計(jì)劃”、國家“十五”、“十一五”、“十二五”科技重大專項(xiàng)、***火炬計(jì)劃、國家“重大新藥創(chuàng)制”等30多項(xiàng)***重大科技攻關(guān)項(xiàng)目;參與制定國家多肽藥物行業(yè)注冊標(biāo)準(zhǔn)、新版《國家藥典》標(biāo)準(zhǔn)16項(xiàng);連續(xù)6年獲得省、市科學(xué)技術(shù)獎、專利獎、質(zhì)量獎。主要產(chǎn)品應(yīng)用到消化道、心腦血管、糖尿病、傳染病、腫瘤、老年性疾病等方面的治療。翰宇藥業(yè)擁有一流的多肽藥物合成、純化、凍干、質(zhì)量研究、制劑研究及中試放大的實(shí)驗(yàn)室,從美國、德國、瑞士等國引進(jìn)了全自動多肽合成系統(tǒng)、快速微波多肽合成系統(tǒng)、大容量純化系統(tǒng)、激光解析二級質(zhì)譜、電噴霧質(zhì)譜、大容量凍干機(jī)、超高壓液相色譜、氣相色譜、離子色譜及水分測定儀等專用設(shè)備。其中醋酸去氨加壓素注射液、注射用胸腺五肽、注射用生長抑素、注射用特利加壓素等產(chǎn)品國內(nèi)市場占有率均名列前茅。部分原料藥得到美國FDA受理并獲得DMF號,美國、加拿大、意大利、印度、德國、俄羅斯等國的多家大型經(jīng)銷企業(yè)已成為翰宇藥業(yè)系列產(chǎn)品在國際市場上的代理商。聯(lián)系電話:027-59300199-5036聯(lián)系郵箱:whr@hybio.com.cn
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