崗位職責(zé):
1.根據(jù)要求,對(duì)相關(guān)項(xiàng)目展開(kāi)工藝優(yōu)化工作;對(duì)工藝放大、產(chǎn)生過(guò)程中的異常雜質(zhì)進(jìn)行研究,并按要求輸出實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)方案、規(guī)范記錄實(shí)驗(yàn)過(guò)程,最終輸出相應(yīng)的技術(shù)報(bào)告;
2.承擔(dān)總部研發(fā)中心的項(xiàng)目轉(zhuǎn)移工作:相關(guān)文件審核、工藝風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、并跟進(jìn)工藝放大(試制)、指導(dǎo)驗(yàn)證和生產(chǎn)。
3.其他臨時(shí)性任務(wù):生產(chǎn)批中間體及ICP樣品的分析和研究、配合注冊(cè)完成部分相關(guān)雜質(zhì)合成及結(jié)構(gòu)確認(rèn)、起始物料及新增供應(yīng)商篩選;配合市場(chǎng)部完成客戶肽的訂單任務(wù)及提供技術(shù)支持。
任職要求:
1.應(yīng)用化學(xué)、藥物化學(xué)、分析化學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè),有3年及以上關(guān)于多肽純化或質(zhì)量分析相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
2.熟悉研發(fā)流程和注冊(cè)法規(guī);了解GMP和ISO等質(zhì)量體系;
3.扎實(shí)的藥物分析及質(zhì)量研究能力,擁有豐富的多肽有關(guān)物質(zhì)分析和純化制備知識(shí)體系,能熟練使用HPLC\UPLC\MS及制備色譜等儀器開(kāi)展分析和純化工作。
4.誠(chéng)實(shí)守信,積極上進(jìn),有責(zé)任心,有奮斗精神和團(tuán)隊(duì)意識(shí),并擁有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力。
薪資:有能力者薪資可以面議?。?!