崗位職責(zé):
1現(xiàn)場監(jiān)督:根據(jù)排產(chǎn)計(jì)劃,制定生產(chǎn)及檢驗(yàn)現(xiàn)場等生產(chǎn)檢驗(yàn)全過程的監(jiān)督內(nèi)容,進(jìn)行日常現(xiàn)場監(jiān)督巡查;匯總問題及發(fā)生的原因,與相關(guān)人員共同制定預(yù)防糾正措施,并監(jiān)督實(shí)施。
(1)負(fù)責(zé)檢查批生產(chǎn)指令、記錄的發(fā)放;生產(chǎn)啟動(dòng)前,檢查生產(chǎn)準(zhǔn)備情況,包括設(shè)備清潔、物料領(lǐng)用、生產(chǎn)環(huán)境、操作人員等。
(2)負(fù)責(zé)生產(chǎn)全過程的質(zhì)量監(jiān)督,確認(rèn)各狀態(tài)牌的準(zhǔn)確掛放,同時(shí)對生產(chǎn)工藝的關(guān)鍵控制點(diǎn)進(jìn)行重點(diǎn)檢查,并記錄所有出現(xiàn)的問題。
(3)負(fù)責(zé)檢查生產(chǎn)現(xiàn)場的清場情況以及清場合格證的發(fā)放
(4)監(jiān)督公司制定的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程等能正確執(zhí)行并記錄;監(jiān)督方案、計(jì)劃、調(diào)查、驗(yàn)證等文件的執(zhí)行情況。
(5)按批準(zhǔn)的程序?qū)M(jìn)廠的物料接收、貯存、發(fā)放進(jìn)行監(jiān)控;監(jiān)督不合格物料不發(fā)放使用,不合格中間品不流入下工序,不合格成品不發(fā)貨。
(6)負(fù)責(zé)物料的放行。
3 負(fù)責(zé)偏差調(diào)查、變更控制和預(yù)防糾正措施的執(zhí)行。
4 負(fù)責(zé)驗(yàn)證管理的執(zhí)行。
5 負(fù)責(zé)培訓(xùn)管理。
6負(fù)責(zé)供應(yīng)商的審計(jì)。
任職資格
1 藥學(xué)或相關(guān)專業(yè),??埔陨蠈W(xué)歷,
2 藥廠QA現(xiàn)場管理2年以上經(jīng)驗(yàn);
3 熟悉GMP、ICH、中國藥典、FDA等無菌藥品生產(chǎn)的相關(guān)法規(guī);
4 具有發(fā)現(xiàn)問題和解決問題的能力;具有良好的溝通能力;
5 有放射性藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
備注:有員工宿舍和食堂