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更新于 6月27日

實(shí)驗(yàn)室QA

5000-8000元
  • 寧波慈溪市
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA審核CAPA醫(yī)藥制造
1.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)管,包括 GMP 符合性、人員規(guī)范、現(xiàn)場(chǎng)記錄檢查等,參與偏差的調(diào)查處理; 2.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)可靠性檢查,包括紙質(zhì)數(shù)據(jù)及計(jì)算機(jī)系統(tǒng)數(shù)據(jù); 3.負(fù)責(zé)檢驗(yàn)記錄的審核。 4.做好監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)匯總和年度質(zhì)量分析工作; 5.按照《OOS/OOT 調(diào)查規(guī)程》,包括: 6.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室所有 OOS/OOT 的審核、跟進(jìn)等; 7.完成 OOS/OOT 年度總結(jié); 8.負(fù)責(zé) OOS/OOT 的檔案管理,確保檔案完整、清晰; 9.參與《OOS/OOT 調(diào)查規(guī)程》的維護(hù)

工作地點(diǎn)

慈溪市浙江省寧波市杭州灣新區(qū)濱海四路866號(hào)

職位發(fā)布者

張女士/人事專員

昨日活躍
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公司Logo寧波雙成藥業(yè)有限公司
寧波雙成藥業(yè)有限公司是海南雙成藥業(yè)股份有限公司(股票代碼002693)投資新建的全資子公司,總公司是以化學(xué)合成多肽藥品為特色的高科技企業(yè),專業(yè)從事藥品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售??偣景l(fā)展戰(zhàn)略是成為技術(shù)領(lǐng)先的全球多肽原料藥主要供應(yīng)商,成為全球多肽仿制藥制劑主要生產(chǎn)商。寧波雙成藥業(yè)有限公司地址在寧波杭州灣新區(qū)濱海四路。引進(jìn)德國(guó)進(jìn)口固體制劑生產(chǎn)線3套,以及國(guó)內(nèi)凍干設(shè)備等。具有年產(chǎn)50億片固體制劑、4.5億瓶/支注射劑產(chǎn)品生產(chǎn)能力。2019年公司自主研制并申報(bào)注冊(cè)的鹽酸美金剛片獲得FDA的上市許可批準(zhǔn)。今后將對(duì)抗腫瘤藥物注射劑產(chǎn)品和口服固體制劑產(chǎn)品進(jìn)行研發(fā)生產(chǎn)與銷售。公司志在研發(fā)、生產(chǎn)面向國(guó)際市場(chǎng)的高端產(chǎn)品,堅(jiān)持貫徹國(guó)際化醫(yī)藥公司理念,進(jìn)一步完善公司的產(chǎn)業(yè)布局,未來(lái)將通過(guò)一系列產(chǎn)業(yè)整合,力爭(zhēng)成為國(guó)內(nèi)醫(yī)藥領(lǐng)軍企業(yè)。公司提供良好的培訓(xùn)機(jī)會(huì),富有競(jìng)爭(zhēng)力的薪酬待遇和福利待遇,為每一位員工提供事業(yè)發(fā)展平臺(tái)和晉升的機(jī)會(huì)并實(shí)現(xiàn)自身的價(jià)值。寧波雙成藥業(yè)有限公司公司地址:寧波市慈溪杭州灣新區(qū)濱海四路866號(hào)聯(lián)系方式:0574-63982000-8055郵箱:yangchengcheng@shuangchengmed.com具體乘車路線:1、公交路線:杭州灣新區(qū)公交16路至吉利研究院;2、自駕路線:沈海高速庵東—杭州灣新區(qū)高速口下,沿杭州灣大道-濱海二路東行至濱海四路;3、大巴路線:寧波南站、杭州南站、上海南站、嘉興、蘇州均有大巴至杭州灣新區(qū)長(zhǎng)途汽車站,抵達(dá)后可換乘新區(qū)16號(hào)線至吉利研究院;4、乘坐動(dòng)車或高鐵至余姚北站,乘295路至蘆汀路換乘16路公交至吉利研究院;5、以上路線至吉利研究院下車后,向前步行100米至寧波雙成藥業(yè)有限公司。為提高招聘反饋效率,請(qǐng)盡量使用郵件投遞簡(jiǎn)歷并按以下格式注明郵件:應(yīng)屆生格式:X學(xué)校X專業(yè)X學(xué)歷,應(yīng)聘X崗位/有工作經(jīng)驗(yàn)人員格式:X學(xué)校X學(xué)歷X年工作經(jīng)驗(yàn),應(yīng)聘X崗位。
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