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更新于 2月26日

理化分析研究員

4000-8000元·13薪
  • 武漢江夏區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生化檢測核酸提取儀超微量分光光度計凝膠成像系統
職位描述
1、負責rAAV、重組蛋白等項及相關物料(原輔料、包裝材料、中間產品、成品)的理化檢測工作,核心覆蓋關鍵質量屬性(CQA)及常規(guī)理化指標檢測,包括但不限于純度、有關物質、含量、殘留溶劑、pH值、摩爾滲透壓、澄明度、不溶性微粒等;
2、熟練操作各類核心理化分析儀器,包括但不限于高效液相色譜儀(HPLC)、毛細管電泳儀(CE)、紫外-可見分光光度計(UV-Vis)、滲透壓儀、不溶性微粒等,保障儀器穩(wěn)定運行,能獨立完成樣品前處理、儀器調試、方法建立、數據采集與分析;熟悉生物藥常見理化指標的檢測原理與操作要點;
3、參與生化檢測方法的優(yōu)化與轉移,針對客戶項目需求制定個性化檢測方案,確保方法滿足生物藥研發(fā)或生產階段的質量控制要求;
4、執(zhí)行方法學驗證 / 確認工作,涵蓋精密度、準確度、范圍(響應、QL/DL)、專屬性等關鍵參數,撰寫驗證報告,確保方法符合 GMP、ICH Q2 等行業(yè)規(guī)范;
5、參與實驗過程中的異常情況(如 OOS/OOT/ 偏差)處理,進行原因調查、數據分析,提出糾正與預防措施(CAPA),并跟蹤落實;
6、參與實驗室技術培訓、知識分享與技能提升活動,協助其他同事開展相關工作;
7、負責實驗室樣品管理、文件及記錄管理等運營工作。相關的運營的日常與部門外溝通和協調和合作。
任職要求
1、制藥、藥學、分析化學、生物工等相關專業(yè),本科及以上學歷,具有1年及以上相關工作經驗;
2、熟悉 GMP法規(guī),有較強的合規(guī)意識,能嚴格遵守實驗室 SOP 與質量體系要求;
3、抗壓能力強,能適應生物制藥行業(yè)項目交付周期的時間要求,接受必要的加班,適應多項目并行、快節(jié)奏的工作模式;
4、具備嚴謹的科學態(tài)度、較強的責任心,確保實驗數據真實可靠,符合合規(guī)要求;
5、具備較強的學習能力與技術鉆研精神,能快速掌握新儀器操作、新檢測方法及相關法規(guī)標準的更新要求。

工作地點

武漢江夏區(qū)東湖高新國際健康城6棟4樓

職位發(fā)布者

胡佩/人事專員

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公司Logo武漢樞密腦科學技術有限公司
武漢樞密腦科學技術有限公司,致力于開發(fā)病毒載體技術,結合基因編輯,干細胞等前沿技術,為神經科學、干細胞治療、腫瘤、免疫、代謝、基因治療等領域的基礎研究、轉化醫(yī)學提供全系統病毒載體研究工具、定制載體開發(fā)制備、及整體項目研究服務。為上述領域的企業(yè)客戶提供大規(guī)模臨床級病毒載體制備,溶瘤病毒,腫瘤免疫細胞治療提供病毒載體開發(fā),及基因治療藥物開發(fā)及制備,中樞神經疾病藥效評估服務。公司總部位于武漢東湖高新技術開發(fā)區(qū)中科開物產業(yè)園,總面積1700平方米,實驗室面積約800平方米,現有員工240余人,其中技術人員約180余人,博士、碩士約90余人。公司開發(fā)了包括腺相關病毒、慢病毒、狂犬病毒、偽狂犬病毒、單純皰疹病毒、皰疹性口炎病毒在內六大病毒技術平臺,建立了干細胞、基因編輯、腫瘤研究相關技術平臺,擁有完整的生物學實驗平臺,包括分子、細胞、生化、病毒載體制備、生物安全二級實驗室,動物實驗平臺、動物生理學、行為學、光學分析平臺。目前服務國內400多國家實驗室、醫(yī)院和企業(yè)客戶,為國家重點實驗室技術支撐單位,已與全國多家實驗室、中心醫(yī)院、藥物研發(fā)機構建立合作關系,2018年被授予國家高新技術企業(yè),獲得光谷“3551”人才項目、武漢市科技小巨人等榮譽稱號。目前公司已分別成立武漢總部、北京辦事處、上海辦事處、廣州辦事處等分支機構,因公司發(fā)展需求,誠聘中高層科研、銷售人才及管理人員,熱忱歡迎志同道合的優(yōu)秀人才加入團隊!公司業(yè)務范圍:一.科研服務:(1)現貨業(yè)務:2000余種病毒載體工具,30余種基因修飾神經干細胞產品;(2)定制業(yè)務:基因表達、基因干擾、基因編輯等技術的腺相關,慢病毒,逆轉錄病毒設計和定制服務;載體克隆及細胞系制備服務;(3)整體服務:神經環(huán)路、基因編輯、腫瘤、干細胞、外泌體、基因功能,藥效研究等基礎研究,轉化醫(yī)學領域提供整體實驗服務,包括提供分子、病毒、生化、細胞、動物實驗上提供研究方案論證和設計,實驗項目實施和結果整理與分析服務;二.企業(yè)服務:(1)大規(guī)模臨床級腺相關AAV病毒,慢病毒載體制備,(2)溶瘤病毒,腫瘤免疫細胞治療提供病毒載體開發(fā),及抗腫瘤藥效評價服務;(3)基因治療藥物開發(fā)、制備及藥效評價服務;(4)中樞神經疾病藥效評估服務;
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