崗位工作內(nèi)容
1、完成公司產(chǎn)品新藥、仿制藥申報和原料藥登記等注冊申報工作。
2、完成藥品補充申請注冊、中等備案、再注冊、年報和委托生產(chǎn)等申報資料編寫、申報工作。
3、協(xié)助制藥廠、醫(yī)藥公司完成與藥監(jiān)部門的工作溝通和銜接,進行申報資料遞交和審批跟進。
4、完成國家局相關網(wǎng)站信息法規(guī)的搜集和培訓工作,完成相關信息調(diào)研工作
5、完成領導交辦的其他工作。
崗位要求
1、藥學、中藥學、制藥工程等相關專業(yè),本科及以上學歷。
2、了解藥品注冊等相關法規(guī),具備法規(guī)的理解能力。
3、具備良好的團隊合作與溝通能力,責任心強,具備良好的職業(yè)道德。
4、2-3 年及以上工作經(jīng)驗,有注冊、QA 工作經(jīng)驗和英語良好的優(yōu)先。