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崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)工廠質(zhì)量方針、質(zhì)量規(guī)劃和質(zhì)量手冊(cè)的實(shí)施和落實(shí)，建立符合工廠的質(zhì)量文化，確保滿足各種客戶需求。
2、根據(jù)工廠生產(chǎn)情況，建立和完善質(zhì)量體系持續(xù)運(yùn)行，確保體系合規(guī)。
3、根據(jù)工廠生產(chǎn)要求，組織QA團(tuán)隊(duì)落實(shí)工廠年度質(zhì)量目標(biāo)的制定與實(shí)施，負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)鍵指標(biāo)的制定和回顧、對(duì)質(zhì)量事件的調(diào)查與糾偏，確保質(zhì)量持續(xù)提高。
4、負(fù)責(zé)組織QA團(tuán)隊(duì)和不同部門資源，滿足不同客戶需求，確保所有審計(jì)活動(dòng)通過。
5、根據(jù)GMP要求，落實(shí)QA團(tuán)隊(duì)對(duì)各部門質(zhì)量活動(dòng)進(jìn)行現(xiàn)場監(jiān)管并定期組織自檢，確保質(zhì)量體系的合規(guī)性和持續(xù)提升。
6、負(fù)責(zé)QA團(tuán)隊(duì)的建立與持續(xù)提升，確保滿足日益壯大的公司需求。
7、根據(jù)GMP要求，組織QA團(tuán)隊(duì)完成公司質(zhì)量年度培訓(xùn)計(jì)劃的制定并組織實(shí)施，確保公司質(zhì)量意識(shí)的持續(xù)提升。
8、協(xié)助完成公司質(zhì)量 相關(guān)重大決策及其他臨時(shí)性任務(wù)。
任職資格：
1、大專及以上學(xué)歷，藥學(xué)類相關(guān)專業(yè)；
2、5年制藥企業(yè)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，3年制藥企業(yè)相關(guān)管理經(jīng)驗(yàn)，有原料藥經(jīng)驗(yàn)；
3、良好的質(zhì)量體系、GMP和法規(guī)的知識(shí)和理解；
4、良好的溝通、組織協(xié)調(diào)能力和壓力承受能力。