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更新于 今天

驗證QA組長

6000-9000元
  • 宿遷宿豫區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

原料藥仿制藥化學藥QA質(zhì)量體系管理GMP認證
1、負責設(shè)備確認設(shè)備校準的跟蹤,年度設(shè)備確認,年度儀器校準計劃的審核和跟蹤;
2、負責水系統(tǒng),空調(diào)系統(tǒng)確認;
3、負責溫濕度分布的確認;
4、負責各產(chǎn)品工藝驗證,清潔驗證的追蹤,審核;
5、負責領(lǐng)導安排的其他任務。
任職資格:
1、本科及以上學歷;
2、5-7年的原料藥制藥行業(yè)GMP環(huán)境下的質(zhì)量保證工作經(jīng)驗;
3、具備管理崗位經(jīng)驗,能夠指導初級QA人員,并推動日常驗證工作的進行;
4、具備編寫雙語文件的英語能力;
5、熟系工藝驗證,清潔驗證,設(shè)備確認,設(shè)備校準,溫濕度分布,潔凈區(qū)純化水和HVAC系統(tǒng)的驗證。

工作地點

宿遷市-宿豫區(qū)-燕山路5號

職位發(fā)布者

HR/招聘經(jīng)理

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公司Logo江蘇阿爾法藥業(yè)股份有限公司
江蘇阿爾法藥業(yè)股份有限公司總部位于江蘇省宿遷市,是一家從事高級醫(yī)藥中間體、醫(yī)藥原料藥、化學制劑、生物酶、生物發(fā)酵、生物藥品的綜合性國家高新技術(shù)企業(yè)。旗下?lián)碛?家生產(chǎn)基地及3家研發(fā)機構(gòu)。公司專注于預防性用藥、慢性用藥、重大疾病等大宗藥物的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售,致力于高端仿制藥、改良型創(chuàng)新藥、原創(chuàng)藥,產(chǎn)品主要涵蓋心腦血管疾病類藥物、抗病毒類藥物、降血糖類藥物、抗腫瘤類藥物、眼科類藥物等60余個品種。公司在他汀類降血脂藥物領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)根基扎實,占據(jù)市場龍頭地位,瑞舒伐一個單品占全球市場份額的80.46%,在業(yè)內(nèi)享有“他汀專家工廠”的美譽。
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