1、負(fù)責(zé)本部門質(zhì)量管理工作,按GMP要求建立質(zhì)量管理體系;
2、質(zhì)量體系文件及其它報告的編寫、修訂、監(jiān)督及檢查;
3、內(nèi)審計劃、檢查表的編制、內(nèi)審報告的總結(jié);
4、管理評審計劃的編制與實施;
5、不合格或不符合項的跟蹤及結(jié)果的驗證;
6、負(fù)責(zé)供應(yīng)商審計,審查供應(yīng)商資料,建立并管理供應(yīng)商檔案;
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)相關(guān)專業(yè);
2、具有5年以上藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品生產(chǎn)及質(zhì)量管理工作經(jīng)驗,其中至少1年藥品生產(chǎn)企業(yè)的無菌制劑藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗;
3、熟悉國GMP法規(guī),熟悉各種理化分析;
4、具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力、團(tuán)隊協(xié)作能力和強(qiáng)烈的工作責(zé)任感,無違紀(jì)、違法等不良記錄。