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更新于 今天

QC專員

5000-7000元
  • 青島城陽(yáng)區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招4人

職位描述

QC化學(xué)藥仿制藥GMP認(rèn)證GSP認(rèn)證
1、日常檢驗(yàn):
負(fù)責(zé)成品、半成品、原輔料、包材、穩(wěn)定性考察等樣品的液相、氣相方面的檢測(cè),嚴(yán)格按照SOP和相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)操作。
2、文件及記錄工作:
按GMP要求及記錄書(shū)寫(xiě)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程認(rèn)真及時(shí)填寫(xiě)檢驗(yàn)記錄及相關(guān)輔助記錄,對(duì)同組成員的數(shù)據(jù)進(jìn)行復(fù)核;
參與修訂所用設(shè)備儀器的使用、維護(hù)及保養(yǎng)的SOP;

根據(jù)工作需要對(duì)所使用記錄和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程提出修改意見(jiàn),并完成相關(guān)修訂

按照部門安排起草新增的記錄和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

3、驗(yàn)證工作:

參與并完成方法學(xué)驗(yàn)證、儀器驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、工藝驗(yàn)證、方法轉(zhuǎn)移等涉及的儀器檢驗(yàn)工作;

完成空氣潔凈度、壓縮空氣、制藥用水三大系統(tǒng)的驗(yàn)證或確認(rèn)過(guò)程中涉及的儀器檢驗(yàn)工作;

參與驗(yàn)證數(shù)據(jù)的分析

4、儀器的使用和維護(hù)保養(yǎng): 掌握所用儀器的操作規(guī)程,正確執(zhí)行操作規(guī)程,按操作規(guī)程及年度儀器維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃規(guī)定對(duì)儀器進(jìn)行清潔、維護(hù)和保養(yǎng)。

5、數(shù)據(jù)管理:

對(duì)負(fù)責(zé)的試驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),發(fā)現(xiàn)異常或超趨勢(shì)數(shù)據(jù)及時(shí)進(jìn)行分析,查找原因并報(bào)告上級(jí)領(lǐng)導(dǎo),采取相應(yīng)的有效措施;

確保試驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)有效并負(fù)有相關(guān)的責(zé)任

6、衛(wèi)生及安全工作:

熟悉本組試驗(yàn)所用試劑的特性,對(duì)易制毒試劑及毒劇藥品嚴(yán)控使用并詳細(xì)登記;

掌握化驗(yàn)室的安全常識(shí),熟知消防器材的使用方法并妥善保管;

負(fù)責(zé)工作區(qū)域的定置管理和衛(wèi)生清理工作;

負(fù)責(zé)試驗(yàn)過(guò)程中的用水、用電安全等相關(guān)安全工作,對(duì)廢液進(jìn)行分類收集

7、培訓(xùn)工作:參與公司、部門及小組組織的藥典、GMP、藥品相關(guān)法律法規(guī)、專業(yè)知識(shí)、安全等方面的培訓(xùn);學(xué)習(xí)公司及部門的有關(guān)文件

8、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù): 根據(jù)上級(jí)的要求,保質(zhì)保量的完成工作,并能完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

本崗位需要上夜班(到晚上十點(diǎn)左右),每一個(gè)半月在一周左右

工作地點(diǎn)

城陽(yáng)區(qū)青島雙鯨藥業(yè)有限公司

職位發(fā)布者

劉女士/招聘經(jīng)理

剛剛活躍
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公司Logo青島雙鯨藥業(yè)股份有限公司
雙鯨藥業(yè)誠(chéng)聘醫(yī)藥業(yè)務(wù)代表、招募合伙人啟事公司簡(jiǎn)介青島雙鯨藥業(yè)有限公司始建于1950年,坐落于美麗的海濱城市青島。作為新中國(guó)第一家魚(yú)肝油生產(chǎn)企業(yè),國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè),雙鯨藥業(yè)為新中國(guó)的經(jīng)濟(jì)建設(shè)及對(duì)外交流做出了積極貢獻(xiàn)。公司與國(guó)際、國(guó)內(nèi)知名科研機(jī)構(gòu)和大學(xué)合作,不斷加大研發(fā)投入,引進(jìn)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,已經(jīng)發(fā)展成為以維生素和魚(yú)肝油類產(chǎn)品為主的綜合性制藥企業(yè)。公司重點(diǎn)產(chǎn)品:維生素D滴劑——參與并主導(dǎo)國(guó)家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草,廣泛應(yīng)用于骨質(zhì)疏松、佝僂病、軟骨病等骨相關(guān)疾病及高血壓、糖尿病等非骨相關(guān)疾病,適用于孕產(chǎn)婦、兒童、白領(lǐng)、中老年人等人群,市場(chǎng)容量過(guò)百億;三維魚(yú)肝油乳(兒童用)——純天然、口感好,是維生素AD的升級(jí)換代產(chǎn)品,市場(chǎng)容量過(guò)百億;維生素E軟膠囊(天然型)——廣泛應(yīng)用于抗衰老、美容養(yǎng)顏、心腦血管疾病、習(xí)慣性流產(chǎn)等領(lǐng)域,效果良好。未來(lái),雙鯨藥業(yè)將繼續(xù)專注于魚(yú)肝油、維生素類產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,立志成為百億級(jí)醫(yī)藥企業(yè),為大眾健康和國(guó)計(jì)民生貢獻(xiàn)力量!主推藥品介紹“悅而”牌維生素D滴劑青島雙鯨藥業(yè)生產(chǎn)的“悅而”牌維生素D滴劑又被稱為“陽(yáng)光維生素”、“神奇的維生素D”,廣泛應(yīng)用于骨相關(guān)和非骨相關(guān)疾病的預(yù)防和治療,適用于各類人群服用。既可以單獨(dú)使用治療和預(yù)防骨相關(guān)疾病、非骨相關(guān)疾病,又可以與多種藥品聯(lián)合使用,強(qiáng)化治療效果。經(jīng)銷“悅而”牌維生素D滴劑,不單從該產(chǎn)品獲利,更能因聯(lián)合其它藥品增加客單銷售而增加盈利。維生素D的推廣利國(guó)利民。自2008年以來(lái),國(guó)家衛(wèi)計(jì)委、衛(wèi)生部辦公廳、中國(guó)營(yíng)養(yǎng)學(xué)會(huì)、中華醫(yī)學(xué)會(huì)、《中國(guó)國(guó)家處方集》、《母嬰健康素養(yǎng)——基本知識(shí)與技能》、《2012年防治骨質(zhì)疏松知識(shí)要點(diǎn)》等權(quán)威部門出臺(tái)規(guī)范性指導(dǎo)文件并下發(fā)至各省、市、自治區(qū)衛(wèi)生廳局,要求各衛(wèi)生廳局“加強(qiáng)宣傳,推廣應(yīng)用”維生素D。借助政策資源優(yōu)勢(shì),面對(duì)超級(jí)市場(chǎng)容量,為盡快拓展市場(chǎng),滿足商業(yè)利益需求與消費(fèi)者健康需求,自2015年起,雙鯨藥業(yè)面向全國(guó)廣招賢才與合作伙伴,共啟財(cái)富之旅——“D造財(cái)富,健康中國(guó)”,志在創(chuàng)造十位10億富翁、二十位億萬(wàn)富翁、百位千萬(wàn)富翁。為家人謀陽(yáng)光之利,為國(guó)人盡健康之責(zé)!
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