1、日常檢驗(yàn):
負(fù)責(zé)成品、半成品、原輔料、包材、穩(wěn)定性考察等樣品的液相、氣相方面的檢測(cè),嚴(yán)格按照SOP和相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)操作。
2、文件及記錄工作:
按GMP要求及記錄書(shū)寫(xiě)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程認(rèn)真及時(shí)填寫(xiě)檢驗(yàn)記錄及相關(guān)輔助記錄,對(duì)同組成員的數(shù)據(jù)進(jìn)行復(fù)核;
參與修訂所用設(shè)備儀器的使用、維護(hù)及保養(yǎng)的SOP;
根據(jù)工作需要對(duì)所使用記錄和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程提出修改意見(jiàn),并完成相關(guān)修訂
按照部門安排起草新增的記錄和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
3、驗(yàn)證工作:
參與并完成方法學(xué)驗(yàn)證、儀器驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、工藝驗(yàn)證、方法轉(zhuǎn)移等涉及的儀器檢驗(yàn)工作;
完成空氣潔凈度、壓縮空氣、制藥用水三大系統(tǒng)的驗(yàn)證或確認(rèn)過(guò)程中涉及的儀器檢驗(yàn)工作;
參與驗(yàn)證數(shù)據(jù)的分析
4、儀器的使用和維護(hù)保養(yǎng): 掌握所用儀器的操作規(guī)程,正確執(zhí)行操作規(guī)程,按操作規(guī)程及年度儀器維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃規(guī)定對(duì)儀器進(jìn)行清潔、維護(hù)和保養(yǎng)。
5、數(shù)據(jù)管理:
對(duì)負(fù)責(zé)的試驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),發(fā)現(xiàn)異常或超趨勢(shì)數(shù)據(jù)及時(shí)進(jìn)行分析,查找原因并報(bào)告上級(jí)領(lǐng)導(dǎo),采取相應(yīng)的有效措施;
確保試驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)有效并負(fù)有相關(guān)的責(zé)任
6、衛(wèi)生及安全工作:
熟悉本組試驗(yàn)所用試劑的特性,對(duì)易制毒試劑及毒劇藥品嚴(yán)控使用并詳細(xì)登記;
掌握化驗(yàn)室的安全常識(shí),熟知消防器材的使用方法并妥善保管;
負(fù)責(zé)工作區(qū)域的定置管理和衛(wèi)生清理工作;
負(fù)責(zé)試驗(yàn)過(guò)程中的用水、用電安全等相關(guān)安全工作,對(duì)廢液進(jìn)行分類收集
7、培訓(xùn)工作:參與公司、部門及小組組織的藥典、GMP、藥品相關(guān)法律法規(guī)、專業(yè)知識(shí)、安全等方面的培訓(xùn);學(xué)習(xí)公司及部門的有關(guān)文件
8、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù): 根據(jù)上級(jí)的要求,保質(zhì)保量的完成工作,并能完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
本崗位需要上夜班(到晚上十點(diǎn)左右),每一個(gè)半月在一周左右