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更新于 2月2日

軟件注冊(cè)工程師(IVD)

8000-10000元
  • 廣州南沙區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

GMP認(rèn)證IVD
1、負(fù)責(zé)體外診斷試劑或者醫(yī)療器械軟件產(chǎn)品技術(shù)要求的起草、樣品的送檢及注冊(cè)資料編寫、整理、申報(bào);
2、跟進(jìn)和辦理產(chǎn)品送檢及注冊(cè)中所需的各項(xiàng)工作;
3、溝通監(jiān)管部門,接受監(jiān)管部門的培訓(xùn);
4、協(xié)助準(zhǔn)備產(chǎn)品申報(bào)所需現(xiàn)場(chǎng)考核工作(包括GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查和現(xiàn)場(chǎng)真實(shí)性核查)
5、與公司研發(fā)人員密切配合,確保注冊(cè)任務(wù)按時(shí)完成
6、協(xié)助收集國(guó)內(nèi)與產(chǎn)品有關(guān)的法規(guī)要求及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的識(shí)別與更新
7、上級(jí)安排的其他工作
崗位要求:
1、醫(yī)學(xué)類、生物類或醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè),大學(xué)本科以上學(xué)歷;
2、參與過(guò)體外診斷試劑或者醫(yī)療器械軟件NMPA注冊(cè)申報(bào)項(xiàng)目注冊(cè)工作且1年以上注冊(cè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)
3、熟悉注冊(cè)法規(guī)與政府政策,熟悉醫(yī)療器械注冊(cè)報(bào)批流程,了解IVD/軟件的NMPA注冊(cè)申報(bào)流程和要求;
4、良好的中英文讀寫能力
5、溝通協(xié)調(diào)能力強(qiáng)、有責(zé)任心、執(zhí)行力強(qiáng),良好的團(tuán)隊(duì)合作精神

工作地點(diǎn)

南沙區(qū)嘉檢生物廣州南沙醫(yī)谷產(chǎn)業(yè)園

職位發(fā)布者

鐘女士/招聘HR

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公司Logo廣州嘉檢醫(yī)學(xué)檢測(cè)有限公司
廣州嘉檢醫(yī)學(xué)檢測(cè)有限公司(以下簡(jiǎn)稱“嘉檢醫(yī)學(xué)”)致力于推動(dòng)基因組檢測(cè)技術(shù)在臨床的轉(zhuǎn)化應(yīng)用,在國(guó)家精準(zhǔn)醫(yī)療計(jì)劃指導(dǎo)下,以降低出生缺陷率1%為目標(biāo)。以“國(guó)產(chǎn)化、本地化和專業(yè)化”的臨床遺傳專科建設(shè)為使命。攜手國(guó)內(nèi)和國(guó)際臨床遺傳學(xué)科的專家,及中青年臨床遺傳醫(yī)師,成為出生缺陷防控優(yōu)選合作伙伴。愿景規(guī)劃:通過(guò)創(chuàng)新來(lái)改善醫(yī)療;提供可信賴的基因組醫(yī)學(xué)知識(shí);成為全球個(gè)性化臨床服務(wù)的領(lǐng)先者。使命宣言:為我們的民眾提供高品質(zhì)的、臨床合理的綜合診斷和咨詢服務(wù),通過(guò)個(gè)性化診斷和咨詢實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)。我們的優(yōu)勢(shì):【假期多】:8:30-17:30(銷售同事采用彈性工作制),周末雙休,法定節(jié)假日、婚假、產(chǎn)假、陪產(chǎn)假、年假等一個(gè)不少;【薪資待遇好】:年度調(diào)薪、快速晉升通道等著您,年終獎(jiǎng)、提成、各項(xiàng)獎(jiǎng)金不封頂,只要您有能力;【福利棒】:五險(xiǎn)一金、生日禮物、結(jié)婚禮金、生育禮金、咖啡、茶點(diǎn)長(zhǎng)期供應(yīng);【活動(dòng)豐富】:生日會(huì)、體育活動(dòng)、年度旅游、團(tuán)隊(duì)拓展……【專業(yè)培訓(xùn)】:多項(xiàng)專業(yè)培訓(xùn),為您提供良好的學(xué)習(xí)平臺(tái)?!緢F(tuán)隊(duì)氛圍好】:老板nice,團(tuán)隊(duì)年輕有活力,氛圍融洽;【行業(yè)優(yōu)勢(shì)多】:我們是誘人的朝陽(yáng)行業(yè),國(guó)家政策支持,擁有自主技術(shù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)。
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