国产中文无码av每日更新在线观看, 亚洲天堂中文字幕一区二区三区免费, 国产口爆吞精在线观视频-黄色国产, 92福利-国内精品久久久久久99,亚洲成AV人A片不卡无码,浪潮AV无码专区,老熟女败火白浆,中文字幕日产av,色情日本免费看大片

更新于 3月3日

產品注冊及體系運營專員

8000-15000元
  • 廣州黃埔區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

國產器械注冊進口器械注冊二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械檢驗科器械ISO13485體外診斷試劑醫(yī)療設備英語
崗位職責:
1. 負責國內(NMPA)和國際(CE、FDA等)醫(yī)療器械產品注冊申報;
2. 制定產品注冊計劃,熟悉臨床試驗各環(huán)節(jié),推進、督促臨床實驗進度,組織注冊資料撰寫、整理并提交注冊資料,跟進審評進度;
3. 與檢測機構、審評部門保持溝通,處理注冊相關問題;
4. 跟蹤國內外法規(guī)變化及相關技術要求,確保注冊合規(guī);
5. 協(xié)助研發(fā)、質量部門完成產品技術文檔準備。
6.協(xié)助準備產品申報所需現場考核工作(包括GMP現場檢查和現場真實性核查)
7.負責監(jiān)督檢查、年度審核、延續(xù)注冊、不良事件報告、召回等事宜。
8.完成領導交辦的其他事宜。
任職要求:
1. 本科及以上學歷,醫(yī)學、藥學、生物工程、醫(yī)療器械等相關專業(yè);
2. 2年以上二類/三類IVD產品注冊經驗,熟悉國內、國際注冊流程;
3. 具備良好的英文讀寫能力;
4. 熟悉產品設計開發(fā)全流程,熟悉ISO 13485質量管理體系、醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范和風險管理過程;;
5. 細心嚴謹,具備較強的文檔撰寫與溝通協(xié)調能力。

工作地點

黃埔區(qū)廣州瑞博奧轉化醫(yī)學創(chuàng)新園605房

職位發(fā)布者

馬女士/人事經理

當前在線
立即溝通
公司Logo廣東康得瑞供應鏈管理有限公司
廣東康得瑞供應鏈管理有限公司是一家致力于專業(yè)醫(yī)療器械和體外診斷試劑經營、精準醫(yī)療檢測、共建醫(yī)學檢驗中心、第三方物流配送、供應鏈醫(yī)療金融服務為一體的科技型醫(yī)療供應鏈服務企業(yè),公司將為企業(yè)和終端醫(yī)院客戶提供包括采購、運輸管理、倉儲、配送、進出口及資金結算等服務,同時也為客戶提供卓越而完善的供應鏈解決方案和供應鏈金融服務。解決客戶資金壓力,減低資金成本,助力企業(yè)發(fā)展。企業(yè)使命:讓員工安居樂業(yè),為大眾健康服務,使企業(yè)持續(xù)健康發(fā)展。企業(yè)愿景:成為卓越醫(yī)療器械綜合服務商!企業(yè)宗旨:客戶至上,以人為本、守信靠譜、坦誠溝通,高效和協(xié)。基本福利: 1.5天7.5小時上班制(9:00-17:30),購買六險; 2.國家法定節(jié)假日及傳統(tǒng)節(jié)日禮品; 3.帶薪年假、婚假、產假等法定假。特色福利: 1.彈性工作時間; 2.每年組織旅游活動; 3.公司提供午餐補助; 4.豐富多彩的員工活動:員工聚餐、節(jié)日晚會、旅游活動、優(yōu)秀員工表彰活動等; 5.良好的晉升機會:內部轉職(橫向發(fā)展)、縱向提升;重磅福利: 1、極富競爭力的薪酬福利待遇; 2、豐厚的績效獎金及年終獎金;
公司主頁