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一、教育背景：
學(xué)歷要求：藥學(xué)、化學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷。
專業(yè)資質(zhì)：有工作經(jīng)驗(yàn)、執(zhí)業(yè)藥師優(yōu)先。
二、工作經(jīng)驗(yàn)
從事過GMP文件起草、審核等工作、參與過GMP認(rèn)證，檢查；
具有口服固體制劑（含中藥提?。┥a(chǎn)、質(zhì)量方面的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)、掌握口服固體制劑生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制要求。
三、專業(yè)技能
1、熟悉藥品相關(guān)法律法規(guī)、GMP 等質(zhì)量管理規(guī)范，掌握藥品生產(chǎn)全過程合規(guī)性要求。
2、文件管理：能起草和參與審核質(zhì)量文件、如SMP,各項(xiàng)驗(yàn)證方案等
3、質(zhì)量體系：熟悉藥品質(zhì)量體系的建立、維護(hù)和升級(jí)，文件管理、偏差處理、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等。了解口服固體制劑的質(zhì)量分析一般知識(shí)。
4、有同劑型產(chǎn)品轉(zhuǎn)移和委托生產(chǎn)工作經(jīng)歷者優(yōu)先
四、其他要求
1、具有高度的敬業(yè)精神；工作細(xì)致、責(zé)任心強(qiáng)、
2、具有良好的溝通和協(xié)調(diào)能力。