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1、負(fù)責(zé)組織制定化學(xué)制劑（片劑、凍干粉針劑、軟膏劑）的研究方案，對(duì)項(xiàng)目的難點(diǎn)及關(guān)鍵點(diǎn)進(jìn)行初步評(píng)估，形成相關(guān)技術(shù)報(bào)告；


2、 負(fù)責(zé)原輔包篩選或供應(yīng)商開發(fā)，協(xié)調(diào)原輔包關(guān)聯(lián)審評(píng)相關(guān)事宜；


3、 根據(jù)QbD的研發(fā)思路，負(fù)責(zé)制劑項(xiàng)目的處方工藝開發(fā)方案設(shè)計(jì)與實(shí)施，并對(duì)所參與的研究項(xiàng)目進(jìn)行全面的質(zhì)量控制與管理，按質(zhì)、按時(shí)完成相關(guān)工作；


4、負(fù)責(zé)制劑項(xiàng)目的中試放大工作，按要求撰寫制劑相關(guān)技術(shù)資料，并嚴(yán)格根據(jù)GMP的要求，確保中試按照擬定試驗(yàn)方案、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和相關(guān)藥品注冊(cè)法規(guī)進(jìn)行；


5、 與公司其他部門進(jìn)行合作，按時(shí)規(guī)范整理原始記錄，并根據(jù)項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃將研究資料轉(zhuǎn)移至注冊(cè)部，促進(jìn)藥品注冊(cè)申報(bào)順利完成。


任職要求：


1、 本科以上學(xué)歷，藥物制劑、制藥工程、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)畢業(yè)；


2、 熟悉藥品注冊(cè)管理辦法、ICH指南和片劑、凍干粉針劑、軟膏劑技術(shù)研究指導(dǎo)原則等相關(guān)法規(guī)；


3、能夠熟練操作常規(guī)片劑、凍干粉針劑、軟膏劑研究設(shè)備，了解生產(chǎn)設(shè)備原理，設(shè)備參數(shù)關(guān)鍵點(diǎn)，有撰寫CTD申報(bào)資料、生產(chǎn)文件，放大生產(chǎn)的經(jīng)驗(yàn)，優(yōu)先聘用；


4、有3年及以上片劑、凍干粉針劑、軟膏劑項(xiàng)目開發(fā)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn) ；


5、勤奮敬業(yè)、積極進(jìn)取，有較強(qiáng)的信息搜集及問題解決能力；


6、有較好的溝通交流能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作意識(shí)。