崗位職責:
1.負責一致性評價項目制劑方案設計、實施及試驗原始記錄的撰寫;
2.負責在研項目工藝小試摸索與優(yōu)化、工藝放大研究及中試生產(chǎn)交接;
3.負責撰寫CTD資料有關制劑工藝申報內(nèi)容,整理批生產(chǎn)記錄等;
4.負責制劑工藝驗證方案的編制、實施及驗證報告的編寫;
5.負責實驗方案的監(jiān)督實施,根據(jù)實驗方案分配、督導、協(xié)調(diào)工作任務的完成;
6.負責實驗員培養(yǎng)、培訓及指導工作。
任職要求:
1.藥物制劑或相關專業(yè)本科以上學歷,3年以上經(jīng)驗者;
2.具有獨立完成制劑工藝及處方篩選、設計、試驗等研究能力;
3.熟悉藥品注冊法規(guī)及藥物研究指導原則,具有申報資料撰寫能力;
4.具備英文的文獻檢索、分析、整合能力;
5.執(zhí)行力強,可接受加班,有較強的的項目管理經(jīng)驗,具有團隊合作精神。
職位福利:五險一金、定期體檢、節(jié)日福利、餐補、周末雙休、員工旅游