崗位職責(zé)
1. 負(fù)責(zé)相關(guān)質(zhì)量體系文件起草、修訂等文件系統(tǒng)操作;
2. 匯總相關(guān)質(zhì)量數(shù)據(jù),按期完成產(chǎn)品質(zhì)量回顧報(bào)告編制;
3. 檢查SOP在各質(zhì)量相關(guān)部門的執(zhí)行情況,保障公司質(zhì)量體系符合現(xiàn)行的GMP規(guī)范;
4. 負(fù)責(zé)對(duì)廠區(qū)內(nèi)水站等設(shè)施進(jìn)行巡查,確保工程部操作及規(guī)程符合GMP規(guī)范。
崗位要求
1. 本科,藥學(xué)、制藥工程、藥物制劑、生物制藥、中藥學(xué)等相關(guān)專業(yè),CET4及以上,有1年及以上質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
2. 熟悉GMP及藥品相關(guān)法規(guī),了解藥品生產(chǎn)工藝流程與質(zhì)量控制核心要點(diǎn);
3. 責(zé)任心強(qiáng),吃苦耐勞,具備良好的溝通協(xié)調(diào)、學(xué)習(xí)能力,服從工作安排。