一、需求崗位
1.質量保證QA:3人;
2.設備/計量QA:1人;
3.驗證QA:1人。
二、任職要求
1.教育背景:藥學或相關專業(yè)本科及以上學歷。
2.工作經(jīng)驗:
?至少5年以上藥品質量管理相關工作經(jīng)驗,其中至少2年在通過FDA或歐盟GMP認證的制藥企業(yè)工作。(必備條件)
?有至少2次參與FDA或歐盟GMP認證準備和審計的經(jīng)驗,熟悉認證流程和要求。
?有口服藥品質量管理經(jīng)驗者優(yōu)先。
3.專業(yè)知識與技能
? 熟悉FDA/歐盟GMP、PIC/S GMP及中國GMP法規(guī)要求。
? 熟悉藥品生產(chǎn)企業(yè)的QA管理,包括物料管理、生產(chǎn)過程監(jiān)控、廠房設施設備(含計量)管理與確認、質量保證管理、公用系統(tǒng)管理、計算機化系統(tǒng)驗證等。
? 熟悉質量管理體系文件的編寫和管理,具備良好的文件撰寫能力。
? 具備良好的溝通協(xié)調能力,能夠與各部門有效合作。
? 具備較強的問題解決能力,能夠及時發(fā)現(xiàn)和處理質量問題。
4.語言能力(加分項)
? 英語流利,能夠閱讀和理解英文法規(guī)文件,具備良好的英語書面和口頭表達能力。
三、薪酬福利
1.公司提供具有行業(yè)競爭力的薪資水平,博士研究生工資可面議;
2.入職當月起繳納五險一金;
3.雙休八小時,法定節(jié)假日放假;有加班需要須服從安排,公司依法支付加班費;
4.公司可提供擔單人宿舍,居住環(huán)境良好;
5.關注員工健康:每年定期體檢。