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更新于 2月27日

質(zhì)量管理員

5000-8000元
  • 宜昌遠安縣
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

中藥質(zhì)量體系管理QAGMP認證
(1)負責公司產(chǎn)品生產(chǎn)全過程的現(xiàn)場質(zhì)量監(jiān)督,覆蓋從原輔料入廠驗收、投料、生產(chǎn)制造、中間控制到成品放行出庫的各環(huán)節(jié),依據(jù)GMP規(guī)范對倉庫、生產(chǎn)車間、實驗室等現(xiàn)場進行常態(tài)化監(jiān)督檢查,確保各操作符合注冊工藝、質(zhì)量標準及體系要求;
(2)負責生產(chǎn)過程中間體、成品、清潔驗證、工藝驗證等關(guān)鍵環(huán)節(jié)的取樣工作,審核批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄及各類輔助記錄的填寫規(guī)范性、完整性與及時性;
(3)負責生產(chǎn)批次結(jié)束后的清場檢查,確認設(shè)備、環(huán)境、物料及文件清理符合規(guī)定要求,按程序簽發(fā)清場合格證;
(4)負責對生產(chǎn)、檢驗、物料管理等等環(huán)節(jié)發(fā)生的偏差、異常事件的調(diào)查,對變更和CAPA執(zhí)行情況及有效性進行跟蹤和結(jié)果評價;
(5) 參與工藝驗證、清潔驗證、設(shè)備確認等相關(guān)驗證活動,確保驗證方案的實施和驗證結(jié)果科學、合規(guī);
(6)協(xié)助開展質(zhì)量風險管理活動,識別生產(chǎn)過程中的潛在質(zhì)量風險,提出改進建議并推動落實;
(7)完成領(lǐng)導交辦的其他工作。
任職條件:
(1)政治可靠,品行良好,認同同仁堂文化,愛護同仁堂品牌,中共黨員優(yōu)先;
(2)本科及以上學歷,藥學、中藥學、藥物分析等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先;
(3)具有藥品、食品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場質(zhì)量保證(QA)相關(guān)工作經(jīng)驗,熟悉藥品生產(chǎn)流程、GMP規(guī)范及現(xiàn)場監(jiān)督要點,具有國央企工作經(jīng)驗者優(yōu)先;
(4)具有較強的學習能力和總結(jié)能力,能快速掌握新法規(guī)、新工藝和質(zhì)量管理工具;
(5)有較強的責任心,工作積極主動、認真負責,具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力、團隊協(xié)作精神和抗壓能力,能服從工作安排。

工作地點

宜昌遠安縣北京同仁堂(湖北)生物科技有限公司

職位發(fā)布者

王女士/人力資源專員

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