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工作職責:
1.質量管理體系建立與維護： 負責制定和完善公司的質量管理體系，確保其符合客戶質量管理要求及GMP等其他相關法規(guī)要求。定期對體系進行審核和評估，確保其有效性和持續(xù)改進。
2.質量控制與監(jiān)督： 監(jiān)督生產過程中的質量控制點，確保所有生產活動符合質量標準。組織和實施原材料、中間產品和成品的質量檢驗，及時處理質量問題。
3.風險評估與管理： 組織進行質量風險評估，識別潛在的質量風險點，并制定相應的預防和控制措施。參與重大質量事故的調查和處理，提出改進措施。
4.團隊管理與培訓： 領導和管理質量部團隊，制定工作計劃和目標。定期組織團隊培訓和技能提升，確保團隊成員具備必要的專業(yè)知識和技能。
5.客戶滿意度提升： 與客戶服務部門密切合作，了解客戶需求和反饋，持續(xù)改進產品質量和服務水平，提升客戶滿意度。
任職資格:
1.教育背景： 藥學、化學、生物學或相關專業(yè)本科及以上學歷。
2.工作經(jīng)驗： 至少10年以上醫(yī)藥行業(yè)質量管理經(jīng)驗，其中至少5年擔任質量部門管理職位。熟悉化學醫(yī)藥中間體、原料藥質量管理，熟悉GMP和其他相關法規(guī)，具有豐富的質量控制和管理經(jīng)驗。
3.專業(yè)技能： 熟悉質量管理體系的建立和運行，具備良好的問題解決能力和決策能力。熟練使用質量管理工具和軟件。
4.溝通能力： 具備良好的溝通和協(xié)調能力，能夠與各部門有效合作，推動質量改進項目。
5.領導能力： 具備較強的團隊領導和管理能力，能夠激勵和發(fā)展團隊成員。