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更新于 今天

質檢員

5000-6000元
  • 常州新北區(qū)
  • 1-3年
  • 中專/中技
  • 全職
  • 招2人

職位描述

二類醫(yī)療器械生產管理QCGMP認證
該崗位要求年齡38周歲以內。
1、負責生命科學及體外診斷(IVD)儀器產品在原材料、生產過程以及出廠前的質量控制與檢驗工作。
2、確保所有生產環(huán)節(jié)和最終產品均符合國家所要求的質量標準、國際法規(guī)(如ISO13485)和客戶要求。
3、獨立或協(xié)助工程師處理生產中的質量異常和不合格品,維護和校準檢測工具及設備。
崗位職責 :
1、來料檢驗 (IQC): 負責原材料、零部件、外協(xié)件的進廠檢驗,確保其符合采購規(guī)格。
2、過程檢驗 (IPQC): 在儀器組裝、裝配、調試等關鍵工序進行巡檢和抽檢,及時發(fā)現(xiàn)和反饋生產過程中的質量問題。
3、 成品檢驗 (FQC/OQC): 對最終組裝完成的儀器進行功能性測試、外觀檢查和性能指標驗證,確認產品滿足出廠要求。
4、文件記錄與歸檔: 準確、規(guī)范地填寫所有檢驗記錄、報告和質量追溯文件,確保數(shù)據(jù)的真實性和完整性。
5、異常處理: 對檢驗中發(fā)現(xiàn)的不合格品進行標識、隔離和記錄,協(xié)助工程或質量工程師進行原因分析和糾正預防措施(CAPA)的實施。
6、 工具與環(huán)境維護: 負責檢驗工具、量具的日常點檢、保養(yǎng)和校準,保持檢驗區(qū)域的整潔。
任職要求
1、基本要求:
· 教育要求:大專及以上學歷,優(yōu)秀者可放寬至中專/職高,有相關行業(yè)經驗者優(yōu)先。
· 專業(yè)要求: 機械、電子、自動化、機電一體化、生物醫(yī)學工程、檢測技術等理工科相關專業(yè)優(yōu)先。
· 工作經驗: 1年以上精密儀器、醫(yī)療器械、電子產品或高科技制造業(yè)的質檢/品控(QC)經驗優(yōu)先;優(yōu)秀的應屆畢業(yè)生亦可考慮。
2、 能力要求
· 熟悉基本的機械制圖和電子元器件知識,能夠看懂技術圖紙和操作指導書。
· 熟悉使用常用量具(如卡尺、千分尺)和電子測試儀器。
· 了解或熟悉ISO13485、GMP等質量體系要求者優(yōu)先。
3、 素質要求:
· 細心嚴謹、責任心強,具備高度的質量意識。
· 具有良好的溝通能力和團隊協(xié)作精神。
· 能適應生產節(jié)奏和加班安排。

工作地點

常州新北區(qū)華山中路18號3號樓三晶科技園12號樓15#電梯二樓

職位發(fā)布者

李女士/HR

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杭州厚澤生物科技有限公司主要從事科學儀器、耗材、試劑的銷售推廣和售后服務,是一家專業(yè)的科學儀器和試劑的供應商,是服務于全國科研、醫(yī)療市場的科技型科學儀器貿易公司。本公司擁有一支年輕的技術型隊伍,均為本科、碩士以上學歷或從業(yè)多年、擁有豐富專業(yè)知識和服務經驗的員工,特別是生物學研究平臺解決方案和實驗室建設上具有豐富經驗。杭州厚澤團隊本著對客戶負責的態(tài)度,將更合適更專業(yè)的產品更優(yōu)質的服務帶給大家。在未來的日子里,杭州厚澤生物將繼續(xù)勤奮努力、不斷完善、改革創(chuàng)新,增強企業(yè)競爭力,為廣大用戶的科研和生產做好堅強的后盾。
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