1、負(fù)責(zé)擬定制劑研發(fā)項(xiàng)目計(jì)劃方案，監(jiān)督計(jì)劃的執(zhí)行并有效控制進(jìn)程，對(duì)項(xiàng)目的完成質(zhì)量負(fù)責(zé)。 如：設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)方案，主導(dǎo)實(shí)驗(yàn)方案的執(zhí)行，保證組員高效率實(shí)施實(shí)驗(yàn)方案；
2、負(fù)責(zé)所承擔(dān)項(xiàng)目向生產(chǎn)的技術(shù)轉(zhuǎn)移等工作。
3、負(fù)責(zé)指導(dǎo)本組員工日常工作中遇到的問(wèn)題和困難，對(duì)所承擔(dān)的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)負(fù)責(zé)。如：分析總結(jié)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，解決實(shí)驗(yàn)過(guò)程中和項(xiàng)目推向過(guò)程中出現(xiàn)的各種問(wèn)題，撰寫(xiě)研究報(bào)告，向公司領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)項(xiàng)目進(jìn)度和結(jié)果，協(xié)助部門(mén)完成相關(guān)工作。
4、負(fù)責(zé)所承擔(dān)項(xiàng)目CTD資料的撰寫(xiě)和完善，并帶領(lǐng)本組員工做好注冊(cè)核查所需的各項(xiàng)工作。 如：早期成藥性研究、臨床制劑處方篩選、工藝優(yōu)化、運(yùn)輸條件、穩(wěn)定性考察等相關(guān)研究方案的制定、實(shí)施、評(píng)價(jià)、審核等工作。
5、與本組員工共同嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)定，并做好日常監(jiān)督。如：所承擔(dān)實(shí)驗(yàn)室儀器/設(shè)備的日常維護(hù)、保養(yǎng)和維修等；安全和衛(wèi)生等日常管理；物料的管理等。
6、負(fù)責(zé)將重大成果進(jìn)行知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，負(fù)責(zé)撰寫(xiě)科研項(xiàng)目申請(qǐng)書(shū)、做科研報(bào)告等工作。嚴(yán)格執(zhí)行公司和部門(mén)的《技術(shù)保密規(guī)定》，做好所承擔(dān)項(xiàng)目技術(shù)資料和技術(shù)秘密的保密工作，不泄密。
7、完成公司交辦的其他任務(wù)，如項(xiàng)目調(diào)研和產(chǎn)項(xiàng)建議/報(bào)告，并定期向上級(jí)匯報(bào)工作進(jìn)展。
其他任職要求：
1、藥物制劑相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷。本科畢業(yè)從事5年以上或研究生畢業(yè)從事3年以上制劑處方及工藝開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，兩者都需要且有成功開(kāi)發(fā)案例。有一年團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)。
2、具有豐富的藥物制劑研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，能夠獨(dú)立承擔(dān)研發(fā)課題，制定制劑品種的開(kāi)發(fā)策略及技術(shù)方案，能夠正確的評(píng)價(jià)項(xiàng)目的難度與風(fēng)險(xiǎn)，并完成項(xiàng)目的開(kāi)發(fā)。
3、能夠獨(dú)立制定項(xiàng)目的中試方案，并獨(dú)立組織和完成研發(fā)項(xiàng)目向生產(chǎn)的轉(zhuǎn)移。
4、熟知國(guó)內(nèi)制劑研發(fā)的法律法規(guī)和指導(dǎo)原則和質(zhì)量要求；熟練掌握制劑工藝、設(shè)備；了解美日歐等國(guó)研發(fā)的法律法規(guī)和指導(dǎo)原則；熟悉GMP車(chē)間生產(chǎn)的相關(guān)規(guī)定和要求。
5、能夠獨(dú)立完成藥學(xué)相關(guān)申報(bào)資料的撰寫(xiě)和復(fù)核工作，并有至少1個(gè)成功申報(bào)的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)。