1.負(fù)責(zé)臨床試驗的設(shè)計、實施和管理,具備醫(yī)學(xué)或相關(guān)專業(yè)的本科及以上學(xué)歷,呼吸內(nèi)科和大內(nèi)科優(yōu)先考慮,有呼吸內(nèi)鏡操作經(jīng)驗的俱佳。
2.撰寫和審核臨床試驗方案:確保研究方案符合相關(guān)法規(guī)要求,有過多中心研究經(jīng)驗。
3.數(shù)據(jù)審核:審核臨床數(shù)據(jù),完成數(shù)據(jù)核查報告,推動數(shù)據(jù)質(zhì)量問題整改。
4.醫(yī)學(xué)支持:協(xié)助研究者分析病例,提供醫(yī)學(xué)支持,參與手術(shù)記錄和標(biāo)準(zhǔn)化文檔的形成。
5.項目管理:負(fù)責(zé)臨床研究項目的執(zhí)行和后續(xù)管理,協(xié)調(diào)各方關(guān)系,確保項目按計劃完成。
6.醫(yī)學(xué)溝通:與研發(fā)、臨床專家及監(jiān)管機(jī)構(gòu)進(jìn)行醫(yī)學(xué)溝通,確保項目順利進(jìn)行。
7.輸出臨床需求,臨床需求驗證,以及新產(chǎn)品上市臨床觀察等項目
任職要求
學(xué)歷:要求臨床醫(yī)學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)或相關(guān)專業(yè)的本科及以上學(xué)歷,內(nèi)科學(xué)碩士及以上學(xué)歷優(yōu)先。
經(jīng)驗:至少1-3年相關(guān)工作經(jīng)驗,熟悉臨床試驗設(shè)計和管理流程,具備良好的溝通能力和團(tuán)隊合作精神。
技能:良好的文獻(xiàn)檢索與文檔撰寫能力,能夠適應(yīng)手術(shù)跟臺及跨團(tuán)隊協(xié)作。