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更新于 7月1日

醫(yī)學(xué)項(xiàng)目經(jīng)理

1.5-2.5萬
  • 武漢蔡甸區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽

  • 同事很nice
  • 氛圍活躍
  • 工作環(huán)境好
  • 人際關(guān)系好

職位描述

臨床協(xié)調(diào)臨床試驗(yàn)GMPCFDA兒科GCP證書上市后數(shù)據(jù)收集學(xué)術(shù)/科研醫(yī)院醫(yī)藥制造醫(yī)藥批發(fā)/零售
崗位職責(zé)
1. 區(qū)域項(xiàng)目管理
  • 負(fù)責(zé)區(qū)域內(nèi)真實(shí)世界研究(RWS)、IV期臨床試驗(yàn)等項(xiàng)目全周期管理,制定時(shí)間表/里程碑,確保高質(zhì)量交付。
  • 監(jiān)控研究中心進(jìn)度,預(yù)警并解決入組滯后、數(shù)據(jù)質(zhì)量等問題,保障項(xiàng)目合規(guī)(GCP/《個(gè)人信息保護(hù)法》)。
  • 負(fù)責(zé)區(qū)域發(fā)起或者參與中央醫(yī)學(xué)項(xiàng)目的執(zhí)行 。
2. 跨團(tuán)隊(duì)協(xié)同攻堅(jiān)
  • 統(tǒng)籌中央醫(yī)學(xué)團(tuán)隊(duì)(MA)、臨床監(jiān)察員(CRA)、區(qū)域推廣經(jīng)理等資源,推動(dòng)項(xiàng)目高效落地。
  • 主導(dǎo)倫理材料遞交、知情同意書修訂等關(guān)鍵環(huán)節(jié),降低合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)。
  • 協(xié)助區(qū)域進(jìn)行藥品相關(guān)準(zhǔn)入開發(fā),評(píng)估整體實(shí)驗(yàn)價(jià)值。
3. 研究中心賦能
  • 培訓(xùn)研究者掌握研究方案,統(tǒng)一數(shù)據(jù)采集標(biāo)準(zhǔn)(如電子病歷/EHR系統(tǒng)規(guī)范)。
  • 建立中心級(jí)應(yīng)急預(yù)案(如PI離職、數(shù)據(jù)缺失),最小化項(xiàng)目波動(dòng)。
任職要求
  • 教育背景:藥學(xué)、護(hù)理學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)本科及以上學(xué)歷。
  • 駐地要求:需要適應(yīng)適當(dāng)出差任務(wù)。
  • 證書要求:GCP認(rèn)證。
  • 經(jīng)驗(yàn)要求:
    • 1-2年臨床研究項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)(CRA/CRC背景可轉(zhuǎn)崗),獨(dú)立管理≥3家研究中心。
    • 熟悉真實(shí)世界研究(RWS)全流程,有方案設(shè)計(jì)或數(shù)據(jù)治理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。

工作地點(diǎn)

武漢蔡甸區(qū)華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院(中法新城院區(qū))

職位發(fā)布者

王昊喆/招聘專員

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杭州遠(yuǎn)大生物制藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱杭州遠(yuǎn)大)是一家專業(yè)從事生物制藥技術(shù)及其產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的省級(jí)高新技術(shù)企業(yè),也是浙江省一家微生態(tài)制劑藥品研制與生產(chǎn)企業(yè),屬中國遠(yuǎn)大集團(tuán)的全資子公司。中國遠(yuǎn)大集團(tuán)有限責(zé)任公司成立于1993年,系股份制集團(tuán)公司,總部位于北京亞運(yùn)村遠(yuǎn)大中心。作為一家經(jīng)營管理型投資公司,中國遠(yuǎn)大集團(tuán)主營業(yè)務(wù)涵蓋醫(yī)藥健康、生態(tài)農(nóng)業(yè)油脂貿(mào)易、置業(yè)投資及金融服務(wù)等領(lǐng)域,為中國500強(qiáng)。杭州遠(yuǎn)大成立于2004年12月,注冊(cè)資本4000萬元,座落于杭州市上城區(qū)科技經(jīng)濟(jì)園九環(huán)路63號(hào)。2012年10月,公司研發(fā)中心順利獲得浙江省省級(jí)高新技術(shù)企業(yè)研發(fā)中心稱號(hào)。2013年加入中國遠(yuǎn)大集團(tuán)。2020年8月,成功并購重慶泰平藥業(yè)有限公司,將其更名為遠(yuǎn)大生物制藥(重慶)有限公司。目前公司在上城區(qū)和錢塘區(qū)各設(shè)有一個(gè)廠區(qū),新廠占地約100畝,在職員工近2000人。公司主導(dǎo)的“雙歧桿菌四聯(lián)活菌片”產(chǎn)品,屬微生態(tài)制劑新藥,擁有自主發(fā)明專利,已進(jìn)入2019版國家醫(yī)保目錄和10個(gè)臨床指南與專家共識(shí)。產(chǎn)品所含活菌的聯(lián)數(shù)達(dá)到國際WHO組織允許使用菌種的最大值,每克產(chǎn)品含有兩億個(gè)以上的有益菌,產(chǎn)品所含活菌的聯(lián)數(shù)達(dá)到國際 WHO組織允許使用菌種的最大值,是我國唯一能夠達(dá)到聯(lián)合國“不同菌屬四聯(lián)菌株”的新藥(國家級(jí)),為我國微生態(tài)制劑的研制和發(fā)展跟國際市場(chǎng)接軌起著重要的作用。公司營銷網(wǎng)絡(luò)覆蓋全國,涉及4000家醫(yī)院、20000家藥店、30000家診所衛(wèi)生院,復(fù)合增長(zhǎng)率連續(xù)七年39%,保持了強(qiáng)勁的發(fā)展態(tài)勢(shì)。公司致力于不斷的發(fā)展與創(chuàng)新,先后獲得“浙江省和諧勞動(dòng)關(guān)系先進(jìn)企業(yè)”、“AAA級(jí)信用企業(yè)”、“杭州市最具成長(zhǎng)型中小工業(yè)企業(yè)”等榮譽(yù)稱號(hào)。公司的穩(wěn)健經(jīng)營和驕人業(yè)績(jī)給公司帶入了可持續(xù)發(fā)展軌道。
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