職位描述
QA質(zhì)量體系管理生產(chǎn)管理GMP認(rèn)證GSP認(rèn)證FDA認(rèn)證化學(xué)藥原料藥中藥執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)中藥師
1、任職要求：年齡30至45歲，男女不限，本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、制藥工程、生物醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
2. 經(jīng)驗要求：
2.1 5年以上藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗，3年以上QA部門管理經(jīng)驗；
2.2 熟悉GMP、FDA cGMP要求，有國際化認(rèn)證（如ASQ、PMP）者優(yōu)先。
3. 專業(yè)能力
3.1 精通藥品生產(chǎn)全流程質(zhì)量控制，具備偏差處理、變更控制、審計等實戰(zhàn)經(jīng)驗；
3.2 熟悉ICH指南、藥典及相關(guān)法規(guī)，能獨(dú)立應(yīng)對藥監(jiān)檢查。
4. 管理能力
4.1 較強(qiáng)的團(tuán)隊領(lǐng)導(dǎo)力與跨部門溝通能力，具備良好的問題解決與決策能力；
4.2 工作嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，能承受高壓，適應(yīng)快速變化的行業(yè)環(huán)境。
5、工作內(nèi)容：全面負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的建設(shè)與運(yùn)行，統(tǒng)籌質(zhì)量保證部門工作，確保產(chǎn)品全生命周期符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）、ICH指南及國內(nèi)法規(guī)要求，保障品質(zhì)量安全與合規(guī)性。
工作地點
新余市-渝水區(qū)-賽維大道1115號1115號
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江西歐氏藥業(yè)有限責(zé)任公司江西歐氏藥業(yè)有限責(zé)任公司坐落在新余市高新技術(shù)開發(fā)區(qū)，按GMP要求新建的藥品生產(chǎn)企業(yè)。于2004年4月成立，是一家產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合、科工貿(mào)一體化的醫(yī)藥集團(tuán)企業(yè)（全資或控股的子公司：銷售公司有海南普壯醫(yī)藥有限公司，研發(fā)公司有河北凱盛醫(yī)藥科技開發(fā)公司，另有2010年出資4000余萬元成功收購的上市公司“誠志股份”的下屬藥廠“江西誠志信豐制藥有限公司”，現(xiàn)更名為“江西本真藥業(yè)有限責(zé)任公司”）；集團(tuán)共有員工四百余人，注冊資金5000（歐氏2300）萬元；目前占地總面積為11萬余平方米（其中歐氏藥業(yè)46719.9平方米，本真藥業(yè)70276.2平方米；高級職稱8人，中級職稱10多人）。多次被評為市民營科技企業(yè)、消防先進(jìn)單位，并獲省著名商標(biāo)、市知名商標(biāo)，納稅為市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)前二十強(qiáng)企業(yè)。
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