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更新于 8月23日

中藥研發(fā)員

4000-6000元
  • 新余渝水區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

中藥新藥研發(fā)中藥經(jīng)典名方研發(fā)中藥二次研發(fā)中藥工藝研發(fā)中成藥液相色譜儀氣相色譜儀色譜儀高效液相色譜儀
一、任職要求
1. 藥學、中藥學、藥物制劑、藥物分析、制藥工程、中藥制藥或相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷。
?2. 工作經(jīng)驗:1 - 2年以上中藥研發(fā)相關(guān)工作經(jīng)驗。有中藥新藥研發(fā)、經(jīng)典名方二次開發(fā)、中藥復(fù)方制劑工藝與質(zhì)量標準研究、中藥健康產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先;熟悉GMP、GLP規(guī)范者優(yōu)先;有成功參與中藥產(chǎn)品注冊申報經(jīng)驗者優(yōu)先。
二、崗位職責
1. 參與中藥新藥、經(jīng)典名方、中藥復(fù)方制劑等的研發(fā)項目,負責從處方設(shè)計、工藝研究到質(zhì)量標準建立等關(guān)鍵環(huán)節(jié)的工作。
?2. 運用現(xiàn)代科學技術(shù)方法,開展中藥提取、分離、純化、濃縮、干燥、成型等工藝研究,優(yōu)化生產(chǎn)工藝,解決工藝放大過程中出現(xiàn)的技術(shù)難題,確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性和生產(chǎn)效率。
?3. 建立和完善中藥原料、中間體及成品的質(zhì)量標準,運用HPLC、GC、LC - MS、GC - MS、指紋圖譜技術(shù)等現(xiàn)代分析技術(shù)進行方法學研究、開發(fā)、驗證與轉(zhuǎn)移。
?4. 設(shè)計并執(zhí)行中藥產(chǎn)品的穩(wěn)定性研究方案(長期、加速、影響因素試驗),監(jiān)控產(chǎn)品在儲存期間的質(zhì)量變化趨勢,評估有效期,為包裝選擇和儲存條件提供依據(jù),并撰寫穩(wěn)定性研究報告。
?5. 撰寫規(guī)范的研發(fā)實驗記錄、研究報告(工藝研究、質(zhì)量研究、穩(wěn)定性研究等),參與中藥新藥、經(jīng)典名方、醫(yī)療機構(gòu)制劑或相關(guān)健康產(chǎn)品注冊申報資料(如CTD格式資料中的藥學部分)的整理、撰寫和審核工作。
?6. 跟蹤國內(nèi)外藥品研發(fā)法規(guī)和技術(shù)指導原則(特別是中藥相關(guān)法規(guī)),確保研發(fā)工作符合監(jiān)管要求;關(guān)注中藥研發(fā)領(lǐng)域的新技術(shù)、新方法、新設(shè)備,探索其在項目中的應(yīng)用,針對研發(fā)過程中遇到的技術(shù)瓶頸進行攻關(guān),提出解決方案。
?7. 與藥理毒理、臨床、注冊、生產(chǎn)、質(zhì)量保證(QA)、質(zhì)量控制(QC)等部門緊密協(xié)作,確保研發(fā)項目高效推進和順利轉(zhuǎn)化;為生產(chǎn)部門提供工藝技術(shù)支持和培訓。

工作地點

新余市-渝水區(qū)-賽維大道1115號

職位發(fā)布者

任女士/人力資源主管

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公司Logo江西歐氏藥業(yè)有限責任公司
江西歐氏藥業(yè)有限責任公司坐落在新余市高新技術(shù)開發(fā)區(qū),按GMP要求新建的藥品生產(chǎn)企業(yè)。于2004年4月成立,是一家產(chǎn)學研相結(jié)合、科工貿(mào)一體化的醫(yī)藥集團企業(yè)(全資或控股的子公司:銷售公司有海南普壯醫(yī)藥有限公司,研發(fā)公司有河北凱盛醫(yī)藥科技開發(fā)公司,另有2010年出資4000余萬元成功收購的上市公司“誠志股份”的下屬藥廠“江西誠志信豐制藥有限公司”,現(xiàn)更名為“江西本真藥業(yè)有限責任公司”);集團共有員工四百余人,注冊資金5000(歐氏2300)萬元;目前占地總面積為11萬余平方米(其中歐氏藥業(yè)46719.9平方米,本真藥業(yè)70276.2平方米;高級職稱8人,中級職稱10多人)。多次被評為市民營科技企業(yè)、消防先進單位,并獲省著名商標、市知名商標,納稅為市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)前二十強企業(yè)。
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