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工作職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)臨床試驗研究單位、研究者以及項目合作單位的篩選和資格評估；負(fù)責(zé)臨床試驗項目實施所需的各項協(xié)議的制定與審核； 2、負(fù)責(zé)公司臨床試驗項目的組織、實施與進(jìn)度管理，督促CRO公司完成各中心的進(jìn)度計劃表，按計劃完成試驗項目的全面啟動、執(zhí)行與結(jié)束工作； 3、審閱方案、ICF、病例報告表、原始病歷和項目管理表格等文件資料； 4、指導(dǎo)與各中心完成研究合同的商談和簽署工作； 5、督促CRO對項目組成員進(jìn)行啟動前的培訓(xùn)，各中心按計劃啟動；與所有相關(guān)人員保持有效溝通，在項目進(jìn)行過程當(dāng)中進(jìn)行例行質(zhì)量控制和進(jìn)展報告； 6、進(jìn)行質(zhì)量控制，對所負(fù)責(zé)的臨床試驗項目進(jìn)行全面的質(zhì)量控制，確保項目工作按照試驗方案、標(biāo)準(zhǔn)操作程序/內(nèi)部操作流程和法規(guī)等進(jìn)行；制定協(xié)同監(jiān)查計劃有選擇性的進(jìn)行協(xié)同監(jiān)查，保證試驗的進(jìn)度與質(zhì)量； 7、根據(jù)協(xié)議跟蹤并確保研究費用預(yù)算，對項目支出進(jìn)行管理和控制； 8、完成上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作任務(wù)。 任職要求： 1、 本科及以上，臨床、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)背景； 2、 至少2年以上臨床項目管理經(jīng)驗，接受過規(guī)范GCP、SOP培訓(xùn)。 3、 具備獨立項目管理經(jīng)驗，有過二期和三期經(jīng)驗的優(yōu)先考慮； 4、 良好的溝通協(xié)調(diào)能力，高效執(zhí)行力，跨部門協(xié)作能力強(qiáng)； 5、 具備優(yōu)秀的英文書面及口語表達(dá)能力。