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更新于 7月3日

cra臨床監(jiān)查員

4000-7000元
  • 濰坊濰城區(qū)
  • 經(jīng)驗不限
  • 本科
  • 全職
  • 招3人

雇員點評標簽

  • 工作環(huán)境好
  • 人際關(guān)系好
  • 同事很nice

職位描述

醫(yī)療器械監(jiān)查體外診斷試劑醫(yī)療器械IVDGCP認證Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期Ⅳ期
崗位職責: 1、負責臨床試驗方案的撰寫; 2、負責臨床試驗醫(yī)院的選擇和溝通; 3、負責臨床試驗機構(gòu)監(jiān)查,確保方案按計劃執(zhí)行; 4、負責篩選、立項、倫理資料遞交及跟進、臨床試驗備案; 5、負責召開臨床試驗啟動會議和末次會議; 6、對臨床試驗進行全面的質(zhì)量控制與管理,保證臨床項目按照臨床試驗方案的要求順利開展; 7、定期向公司匯報臨床試驗進度和臨床試驗問題,推動解決臨床試驗中的問題; 任職要求: 1、本科及以上學歷,醫(yī)學、藥學、生物醫(yī)學工程、生物學等相關(guān)專業(yè); 2、熟悉診斷試劑GCP及診斷試劑臨床試驗相關(guān)法規(guī),有GCP證書; 3、體外診斷試劑臨床試驗2年以上CRA經(jīng)驗或項目管理經(jīng)驗; 4、能夠出差; 5、熟悉Ⅱ類、Ⅲ類醫(yī)療器械、試劑臨床試驗要求; 6、熟悉臨床試驗流程,有完整臨床試驗經(jīng)歷者優(yōu)先; 7、有臨床醫(yī)院資源者優(yōu)先,熟悉省局、檢驗所等優(yōu)先。

工作地點

濰城區(qū)山東濰坊市經(jīng)濟開發(fā)區(qū)月河路699號

職位發(fā)布者

綦女士/招聘

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公司Logo山東康華生物醫(yī)療科技股份有限公司
山東康華生物醫(yī)療科技股份有限公司成立于1996年,致力于生命健康、精準醫(yī)療產(chǎn)品的研發(fā)與創(chuàng)新,集體外診斷試劑、檢驗分析儀器等產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的國際化公司,擁有酶聯(lián)免疫、POCT、化學發(fā)光、生化檢測、分子檢測五大平臺,已注冊產(chǎn)品達400余種,產(chǎn)品線之長,批準文號之多均在業(yè)內(nèi)屈指可數(shù),營銷網(wǎng)絡(luò)遍及全球120多個國家和地區(qū),公司是國家級高新技術(shù)企業(yè),榮獲“中國專利山東明星企業(yè)”、“國家馳名商標”等,承擔多項省市級科研項目,面對突發(fā)的新冠疫情,公司是較早成功完成新冠試劑的單位,為打贏新冠防控疫情做出重要貢獻。集團實行多元化戰(zhàn)略,擁有青島漢唐、海拓體檢、海拓實驗室、碩景生物等極具發(fā)展?jié)摿Φ淖庸?,康華生物十分珍惜與愛護每一位人才,建立起清晰明確的晉升通道與分享機制,公司擁有員工1千余人,其中本科以上學歷超過45%,無論你從事何崗位,在這里都有施展才華的一席之地,在這里與朝氣蓬勃的年輕人一起實現(xiàn)夢想,康華人正在為打造世界一流的體外診斷供應(yīng)商而努力奮斗。我們?yōu)槟峁┑貐^(qū)及同行業(yè)極具競爭力的薪資標準+五險一金+績效獎金+年終獎+豐富的多元化獎勵+年節(jié)福利+人文關(guān)懷補貼+定期體檢+結(jié)婚禮金+父母孝心體檢+公寓式免費住宿+1對1師傅輔導(dǎo)+不定期團建設(shè)。
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