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更新于 5月6日

QC(微生物檢驗)

8000-10000元
  • 北京通州區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品QC生物藥新藥化學(xué)藥疫苗微生物生物工程醫(yī)藥制造
該崗位需要書寫實驗記錄,寫字潦草的請勿投。
崗位職責(zé):
1、負責(zé)產(chǎn)品、制藥用水、物料(含:培養(yǎng)基、包材、耗材等)的無菌檢查、細菌內(nèi)毒素檢查、日常動態(tài)環(huán)境監(jiān)測,及時記錄檢驗結(jié)果并出具報告。
2、負責(zé)無菌檢查用菌毒種的復(fù)蘇、傳代、鑒定、凍存等實驗及實驗記錄的填寫。
3、負責(zé)配合其他部門開展的無菌相關(guān)的各項研究及驗證工作,負責(zé)起草方法學(xué)驗證方案/報告及驗證過程實施。
4、負責(zé)微生物崗位職責(zé)內(nèi)文件起草/修訂工作,如:管理規(guī)程、檢驗操作 SOP、儀器操作 SOP等,并對微生物崗位所需相關(guān)文件的培訓(xùn)。
5、負責(zé)微生物常用儀器設(shè)備的管理并能熟練操作。如:生物安全柜、集菌儀、培養(yǎng)箱及其它實驗室常用設(shè)備。
6、 負責(zé)崗位 OOS、OOT 識別,并及時上報主管,參與調(diào)查,并查找根本原因予以解決。
7、負責(zé)微生物檢定用每月實驗耗材采購計劃的申請,保證耗材庫存量滿足實驗計劃的實施,負責(zé)本崗位實驗用試劑、耗材的出入庫。
8、負責(zé)所用檢驗物料、檢驗用菌毒種、內(nèi)毒素工作標準品、鱟試劑等日常管理,確保按照規(guī)定的溫度存放,確保所用試劑在有效期內(nèi),及時并高質(zhì)量完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職條件:
1、本科及以上學(xué)歷,2 年以上工作經(jīng)驗,生物學(xué)、微生物學(xué)、分子生物學(xué)類相關(guān)專業(yè)。
2、 熟悉 GMP 對研發(fā)實驗室和 GMP 實驗室的基本要求。
3、有相關(guān)檢驗方法學(xué)驗證經(jīng)驗。
4、熟悉中國藥典、USP、GMP 等相關(guān)指南和章節(jié)。

工作地點

北京通州區(qū)榮華街道科創(chuàng)七街與經(jīng)海四路交叉口東北150米悅康藥業(yè)集團

職位發(fā)布者

崔婷/人事經(jīng)理

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公司Logo北京悅康科創(chuàng)醫(yī)藥科技股份有限公司
北京悅康科創(chuàng)醫(yī)藥科技股份有限公司(以下簡稱悅康科創(chuàng))為悅康藥業(yè)集團股份有限公司(以下簡稱悅康藥業(yè)集團)子公司,是專門從事創(chuàng)新藥、改良型新藥和仿制藥研發(fā)的高新技術(shù)企業(yè)。悅康藥業(yè)集團成立于2001年,總部位于北京,是一家集藥品研發(fā)、生產(chǎn)和流通銷售于一體的醫(yī)藥集團企業(yè)。以“產(chǎn)品、產(chǎn)能、產(chǎn)業(yè)鏈”為核心,在北京組建了集團藥物研究院,并以安徽、河南醫(yī)藥原料基地為基礎(chǔ),在北京、上海、廣州建立了不同的制劑生產(chǎn)基地?,F(xiàn)有品種145余個,品規(guī)208余個,涵蓋心腦血管、消化系統(tǒng)、抗感染、內(nèi)分泌、抗腫瘤等多個治療領(lǐng)域。共承擔(dān)過省部級以上項目44項,其中國家級重大專項22項。連續(xù)兩年榮獲國家科技進步二等獎,獲批國內(nèi)首個核酸藥物國家地方聯(lián)合工程中心和頭孢藥物晶型國家地方聯(lián)合實驗室,獲得授權(quán)專利303項。悅康科創(chuàng)為悅康藥業(yè)集團在北京組建的藥物研究院,正在快速向創(chuàng)新驅(qū)動型的生物技術(shù)公司轉(zhuǎn)型,聚焦?腦?管、抗腫瘤、傳染病等核?適應(yīng)癥,已建立一支強有力的研發(fā)團隊,其中以教授、博士為主的核心技術(shù)人員70余名,核心技術(shù)人員來自北京大學(xué)、清華大學(xué),軍事醫(yī)學(xué)研究院,中國科學(xué)院大學(xué),北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院等國內(nèi)知名院校。目前已形成了全流程、全鏈條的一體化研發(fā)技術(shù)平臺,建立了從臨床前研究、臨床研究、注冊申報到商業(yè)化的全鏈條的研發(fā)體系。以院士專家工作站、博士后科研工作站、博導(dǎo)工作站為依托,搭建了包括核酸藥物創(chuàng)新平臺、多肽藥物創(chuàng)新平臺、細胞與基因治療創(chuàng)新平臺、全流程AI輔助藥物研發(fā)平臺等十一項創(chuàng)新技術(shù)平臺,相關(guān)技術(shù)水平處于行業(yè)前列,核酸藥物和多肽藥物創(chuàng)新平臺達到國際領(lǐng)先水平,有力的支撐和保障了公司創(chuàng)新藥和仿制藥的藥物研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化。
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