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GMP驗(yàn)證管理

1.5-1.8萬
  • 北京通州區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

原料藥化學(xué)藥新藥GMP認(rèn)證QA質(zhì)量體系管理
崗位職責(zé)
1.負(fù)責(zé)職能范圍內(nèi)的管理制度的修訂(起草)及審核。
2.負(fù)責(zé)制定確認(rèn)與驗(yàn)證總計(jì)劃并監(jiān)督執(zhí)行,保證驗(yàn)證總計(jì)劃實(shí)施的進(jìn)度。
3.負(fù)責(zé)審核廠房設(shè)施、設(shè)備及公用工程等確認(rèn)方案及報(bào)告。
4.負(fù)責(zé)審核工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、檢驗(yàn)儀器確認(rèn)、檢驗(yàn)方法等驗(yàn)證方案及報(bào)告。
5.負(fù)責(zé)驗(yàn)證工作的組織實(shí)施及指導(dǎo)。
6.參與所有驗(yàn)證中出現(xiàn)的偏差分析、評價(jià)并監(jiān)督確認(rèn)與驗(yàn)證的修改及修改后的實(shí)施。
任職要求
本科以上學(xué)歷,藥學(xué)相關(guān)專業(yè),3至5年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。
具有產(chǎn)品驗(yàn)證相關(guān)專業(yè)知識,熟悉掌握相關(guān)法律法規(guī),思維敏捷,具備分析、判斷能力和溝通能力。
熟練掌握辦公軟件。
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工作地點(diǎn)

通州區(qū)北京擎科生物科技股份有限公司經(jīng)海三路105號院3號樓西半單元6層

職位發(fā)布者

李晨/招聘主管

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公司Logo北京擎科生物科技股份有限公司
北京擎科生物科技股份有限公司(以下簡稱“擎科生物”或“公司”)是一家專注于合成生物學(xué)領(lǐng)域,以打造“世界偉大的基因工廠”為戰(zhàn)略目標(biāo)的國家級專精特新“小巨人”企業(yè)。擎科生物依托自主研發(fā)的關(guān)鍵試劑、耗材和合成設(shè)備,深度融合“AI+分子智造”技術(shù),掌握基因“讀、改、寫”核心技術(shù),打造全產(chǎn)業(yè)鏈生態(tài)與三大“AI+高通量”智能智造平臺,為基礎(chǔ)科學(xué)和前沿技術(shù)研究提供高效率、高品質(zhì)、個性化的基因合成/檢測及相關(guān)服務(wù)和產(chǎn)品。擎科生物業(yè)務(wù)涵蓋合成基因組學(xué)產(chǎn)品及服務(wù)、生命科學(xué)原料及設(shè)備、生物制造CXO三大方向。作為“基因工廠”的提出者和踐行者,擎科生物運(yùn)用智能化、工廠化思維,集合成原料、合成設(shè)備、合成工藝于一體,搭建智能化合成產(chǎn)線,在數(shù)字化管理系統(tǒng)的賦能下,可實(shí)現(xiàn)大規(guī)模、高效率、低成本生產(chǎn)制造基因,為客戶提供寡核苷酸合成、寡核苷酸修飾、基因合成、基因檢測、化學(xué)合成原材料、生物試劑、儀器設(shè)備、抗體蛋白、基因調(diào)控等多種服務(wù)和產(chǎn)品。擎科生物肩負(fù)“生物科技·讓世界更美好”的使命,秉承“品質(zhì)、創(chuàng)新、奮斗、共贏”的價(jià)值觀,致力于打造“世界偉大的基因工廠”,為促進(jìn)生物技術(shù)進(jìn)步、推動行業(yè)發(fā)展、助力民族企業(yè)崛起做出積極的貢獻(xiàn)!
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