職位描述
SAP系統MES系統GMPPMP項目管理認證CSV驗證
崗位職責:
1.負責對接工廠生產、質量、工程、研發(fā)等主要業(yè)務部門的需求，提供精準、高效的IT解決方案，推動藥廠業(yè)務流程優(yōu)化及數字化轉型。
2.負責GxP相關計算機化系統的全生命周期管理，確保系統合規(guī)運行，持續(xù)滿足FDA 21 CFR Part 11、EU GMP Annex 11等法規(guī)要求及數據完整性要求。
3.參與并支持計算機化系統驗證（URS/DQ/FAT/SAT/IQ/OQ/PQ等），負責驗證方案及報告的編寫、審核與歸檔，確保符合GMP規(guī)范。
4.負責工廠IT基礎設施（網絡、服務器、存儲、數據中心、桌面支持等）的規(guī)劃、運維與優(yōu)化，保障其穩(wěn)定、安全與高性能運行。
5.制定IT災難恢復與業(yè)務連續(xù)性計劃并組織定期開展演練，確保關鍵業(yè)務系統在突發(fā)情況下能快速恢復，降低業(yè)務中斷風險。
6.主導或參與新建項目、系統升級與替換的技術評估、選型、招標、實施及驗收，確保項目按時高質量交付并滿足業(yè)務需求。
7.高效完成上級交辦的其他相關工作，支持團隊整體目標達成。
任職要求:
1.計算機科學、信息技術、自動化或相關專業(yè)，統招本科及以上學歷。
2.具備5年以上制造業(yè)企業(yè)IT工作經驗，其中3年以上擔任IT團隊管理職務，持有PMP、ITIL、CISA等相關專業(yè)認證者優(yōu)先。
3.具備計算機化系統驗證（CSV）知識和管理經驗，熟悉GxP法規(guī)環(huán)境。
4.對智能制造相關技術和系統（如MES, SCADA, WMS、QMS等）有深入理解和實踐經驗。
5.精通IT基礎架構（網絡、服務器、虛擬化、網絡安全）的規(guī)劃與管理。
6.具備優(yōu)秀的跨部門協作能力、項目管理能力及執(zhí)行力。
7.英文讀寫熟練，具備一定的口語交流能力。
工作地點
黃埔區(qū)廣州諾誠健華醫(yī)藥科技有限公司(西門)
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- 信息技術主管/經理8000-10000元
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職位發(fā)布者
陳女士/招聘主管
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諾誠健華諾誠健華（上交所代碼：688428；香港聯交所代碼：09969）于2015年由世界著名結構生物學家施一公院士和生物醫(yī)藥行業(yè)卓越的科學家兼企業(yè)家崔霽松博士聯合創(chuàng)立。作為一家植根于中國且具有全球視野的新藥創(chuàng)制公司，諾誠健華以“科學驅動創(chuàng)新患者所需為本”為價值理念，專注于惡性腫瘤和自身免疫性疾病的創(chuàng)新藥研究和開發(fā)。經過近十年的堅實發(fā)展，公司在各方面取得重大進展。2020年3月23日，諾誠健華成功在港交所上市，成為2020年港交所生物醫(yī)藥第*一股。2022年9月21日，諾誠健華在上海證券交易所科創(chuàng)板上市，開啟了H+A的新征程。目前，諾誠健華已經打造了具有市場前景的強大產品管線，覆蓋血液瘤、實體瘤和自身免疫性疾病。諾誠健華自主研發(fā)的國家“重大新藥創(chuàng)制”專項成果——BTK抑制劑奧布替尼（商品名：宜諾凱?）目前已在中國和新加坡獲批上市并納入中國國家醫(yī)保，是中國首*個且唯*一獲批針對邊緣區(qū)淋巴瘤的BTK抑制劑；坦昔妥單抗（商品名：明諾凱?）創(chuàng)新療法已成為中國首*個獲批治療復發(fā)/難治性彌漫性大B細胞淋巴瘤（R/R DLBCL）的CD19單抗；mesutoclax（ICP-248）是中國第*一個獲得突破性療法認定（Breakthrough Therapy Designation）的BCL2抑制劑，10多款創(chuàng)新藥在臨床階段。諾誠健華已經構建了從源頭創(chuàng)新、臨床開發(fā)、生產到商業(yè)化的全產業(yè)鏈平臺。在具有豐富研發(fā)、生產和商業(yè)化經驗的管理團隊的帶領下，諾誠健華已構建起一體化的生物醫(yī)藥平臺，包括藥物晶型研究平臺、難溶性藥物增溶制劑技術研發(fā)及產業(yè)化平臺、生物大分子發(fā)現和工程化改造平臺等，加速為全球腫瘤和自身免疫性疾病患者開發(fā)并提供極具市場前景的創(chuàng)新療法。發(fā)展至今，諾誠健華現有員工1200多人，眾多員工擁有海外工作和世界500*強藥企工作經驗，并擁有多名國家*級、省市級人才專家。諾誠健華在北京、南京、上海、廣州、香港和美國等多地均設有分支機構。
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