崗位職責(zé):
1.作為原料藥項(xiàng)目技術(shù)轉(zhuǎn)移負(fù)責(zé)人,完成產(chǎn)品立項(xiàng)、項(xiàng)目引入、生產(chǎn)方案、工藝規(guī)程等技術(shù)文件的編寫、修訂工作,確保項(xiàng)目按照既定節(jié)點(diǎn)推進(jìn)。
2.項(xiàng)目生產(chǎn)期間,負(fù)責(zé)指導(dǎo)車間按照指令操作,對(duì)生產(chǎn)過程出現(xiàn)的問題進(jìn)行匯總和分析,并提出改進(jìn)措施,確保項(xiàng)目的順利交付。
3.協(xié)助車間API生產(chǎn)過程偏差、OOS等調(diào)查和生產(chǎn)中工藝技術(shù)難點(diǎn)攻關(guān),完成相關(guān)調(diào)查分析報(bào)告。
4.負(fù)責(zé)API清洗工藝工作,包括方案的撰寫及執(zhí)行,并協(xié)助體系的搭建。
5. 完成上級(jí)交付的其他工作。
任職要求:
1.制藥工程、化學(xué)工程與工藝、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè),碩士及以上學(xué)歷。
2.至少5年制藥行業(yè)化學(xué)原料藥相關(guān)從業(yè)經(jīng)驗(yàn),有原料藥項(xiàng)目技術(shù)轉(zhuǎn)移的完整經(jīng)驗(yàn),有藥學(xué)研發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。
3.對(duì)于化學(xué)原料藥的研發(fā)及生產(chǎn)流程有良好的了解,熟悉GMP規(guī)定。
4.具備良好的概括與總結(jié)能力、溝通協(xié)調(diào)能力、問題分析與解決能力,誠(chéng)實(shí)守信。
5. 英文讀寫熟練。