職位描述
QA檢驗QA審核
主要職責：
1.確保公司的無源醫(yī)療器械產(chǎn)品符合國際和國內(nèi)的質(zhì)量標準和法規(guī)。
2.建立和維護質(zhì)量管理體系，包括ISO13485和其他相關(guān)標準。
3.制定和實施質(zhì)量計劃，包括設計控制，過程控制和產(chǎn)品質(zhì)量評估。
4.與研發(fā)部門緊密合作，確保新產(chǎn)品設計和開發(fā)過程中充分考慮質(zhì)量和法規(guī)要求。
5.對現(xiàn)有產(chǎn)品進行質(zhì)量評估，并根據(jù)需要進行改進。
6.協(xié)調(diào)內(nèi)部和外部審計，確保所有質(zhì)量標準和法規(guī)得到遵守。
7.制定并實施培訓計劃，以提高公司員工對醫(yī)療器械質(zhì)量管理的理解和技能。
任職要求：
1.具有醫(yī)療器械、生物工程、機械工程或相關(guān)領(lǐng)域的本科學歷；
2.在無源、無菌、醫(yī)療器械領(lǐng)域有豐富的經(jīng)驗；
3.具有至少5年的醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)驗，熟悉ISO 13485和醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)和標準。
3.具有良好的組織和協(xié)調(diào)能力，能夠有效地管理團隊和項目，對研發(fā)和生產(chǎn)流程有深入的理解。
4.熟悉使用質(zhì)量管理工具和方法（如SPC，MSA，F(xiàn)MEA等），具有出色的分析和解決問題的能力，以及強烈的批判性思維。
5.能夠接受新事物，具有不斷學習和提高的動力，在高壓力和快節(jié)奏的工作環(huán)境下能夠保持冷靜并高效工作。
6.注重細節(jié)，具有嚴謹?shù)墓ぷ鲬B(tài)度和高質(zhì)量的工作標準。
福利待遇： 優(yōu)厚的薪資待遇，包括年假、專業(yè)培訓機會等。具體福利待遇將根據(jù)個人經(jīng)驗和技能進行談判
五險一金
工作時間： 08:30-17點30 中午休息2小時
周末雙休，提供工作餐
工作地點：武漢市武昌區(qū)徐東大街
工作地點
武漢武昌區(qū)湖北嘉一三維高科股份有限公司一樓，嘉一科技園
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湖北嘉一三維高科股份有限公司嘉一高科（JOYE3D）由湖北嘉一三維高科股份有限公司及其多家省級全資子公司和控股子公司組成的專門從事數(shù)控與3D技術(shù)研發(fā)、生產(chǎn)與應用服務的高新技術(shù)企業(yè)。公司以數(shù)控技術(shù)為基礎，將數(shù)控技術(shù)、計算機軟件技術(shù)、材料科學有機融合，自主研發(fā)生產(chǎn)系列高速數(shù)控多工位轉(zhuǎn)塔沖床和數(shù)控送料機、系列3D打印機（包括FDM桌面打印機、SLA和DLP光固化3D打印機、醫(yī)療專用3D打印機、快裝系列FDM3D打印機、以及提供SLS、SLM、3dp等各種3D打印機設備的定制及OEM服務）、三維掃描儀、3D投影儀和3D應用材料；提供專業(yè)技術(shù)咨詢、培訓與服務。嘉一高科總部及3D技術(shù)應用中心、3D數(shù)據(jù)處理中心、3D遠程醫(yī)療交互技術(shù)總站設在武漢市國家級文化創(chuàng)意園區(qū)（徐東大街338號）；公司生產(chǎn)基地位于湖北省赤壁市嘉一科技園，廠區(qū)占地4萬多平米；公司在各?。ㄊ袇^(qū)）設有20多家省級全資或控股子公司、與知名高等學府科研院所合作共建10多個工程技術(shù)研究中心；擁有20多項國家專利和自主知識產(chǎn)權(quán)。嘉一高科秉承“有想法就有辦法”的理念和“專業(yè)專注”的精神，致力于研究和推廣3D技術(shù)在醫(yī)療、教學、設計、個性定制等各個領(lǐng)域的應用。專業(yè)提供“3D數(shù)字醫(yī)療”、“3D教學與應用”、“3D前置設計與后期修復”、“3D私人定制與個性創(chuàng)意”系列整體解決方案及方案設計、工程建設、教材教案、設備配置、技術(shù)支持、培訓與售后等一系列全功能“嵌入式”服務。嘉一高科針對不同的應用領(lǐng)域，大力推廣“3D+”模式，打造JOYE3D?、科易樂?（TechLot?）、DD+?（炫影酷雕?）、我就是我?（AWA）四大系列品牌，做3D行業(yè)優(yōu)秀的資源整合與綜合運營商。
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