職位描述
QA認(rèn)證醫(yī)療器械體系醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位主要職責(zé)：
1.協(xié)助完善公司質(zhì)量體系，負(fù)責(zé)公司質(zhì)量文件的管理；
2.負(fù)責(zé)外來文件、海外文件的收集及歸檔；
3.協(xié)助配合CE、FDA等海外注冊和測試項(xiàng)目；
4.整理產(chǎn)品各類英文技術(shù)資料；
5.協(xié)助執(zhí)行內(nèi)部質(zhì)量審核、外部審核；
6.部門負(fù)責(zé)人交代的其他事項(xiàng)。
1.協(xié)助完善公司質(zhì)量體系，負(fù)責(zé)公司質(zhì)量文件的管理；
2.負(fù)責(zé)外來文件、海外文件的收集及歸檔；
3.協(xié)助配合CE、FDA等海外注冊和測試項(xiàng)目；
4.整理產(chǎn)品各類英文技術(shù)資料；
5.協(xié)助執(zhí)行內(nèi)部質(zhì)量審核、外部審核；
6.部門負(fù)責(zé)人交代的其他事項(xiàng)。
任職要求：
1.本科以上學(xué)歷，英語、生物等相關(guān)專業(yè)；
2.良好的英語口語、閱讀和書寫技能，能熟練檢索文獻(xiàn)并進(jìn)行信息分析；
3.熟悉ISO13485管理體系、具有內(nèi)審員資格證書優(yōu)先；
4.有醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
5.工作細(xì)致、認(rèn)真、較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力和抗壓能力，有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。
1.本科以上學(xué)歷，英語、生物等相關(guān)專業(yè)；
2.良好的英語口語、閱讀和書寫技能，能熟練檢索文獻(xiàn)并進(jìn)行信息分析；
3.熟悉ISO13485管理體系、具有內(nèi)審員資格證書優(yōu)先；
4.有醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
5.工作細(xì)致、認(rèn)真、較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力和抗壓能力，有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。
6.優(yōu)秀應(yīng)屆生也可。
工作地點(diǎn)
蘇州張家港市愛森斯(江蘇)生物科技有限公司
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職位發(fā)布者
繆琴/人事經(jīng)理
昨日活躍立即溝通
愛森斯(江蘇)生物科技有限公司愛森斯(江蘇)生物科技有限公司由韓國愛森斯株式會(huì)社出資興建的中外合資企業(yè)，總投資5000萬美金、注冊資金1767萬美元，公司主要生產(chǎn)新型診斷試劑；是一家致力于改善人類健康，以生物技術(shù)及電化學(xué)技術(shù)為基礎(chǔ)，集研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為一體的醫(yī)療器械公司。愛森斯株式會(huì)社成立于2000年5月，2013年1月于韓國KOSDAQ上市。在美國、德國等8個(gè)國家設(shè)有法人公司，向100多個(gè)國家提供糖尿病一體化解決方案。
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