崗位職責(zé)：
1、負責(zé)建立符合FDA要求的質(zhì)量管理體系；
2、負責(zé)各類質(zhì)量審計工作；
3、嚴格按照GMP要求實施質(zhì)量控制與管理，制訂質(zhì)量管理方針和改進質(zhì)量管理措施，進行質(zhì)量監(jiān)督；
4、負責(zé)公司質(zhì)量管理的計劃、組織、實施、評估等管理工作；
5、負責(zé)質(zhì)量管理體系文件（含管理文件、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，SOP、記錄、內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)）的編寫、修訂、實施；
6、負責(zé)涉及產(chǎn)品質(zhì)量活動及其他相關(guān)現(xiàn)場的全過程監(jiān)控工作；
7、負責(zé)質(zhì)量管理團隊建設(shè)、日常管理和培訓(xùn)工作；
任職要求:
1、藥學(xué)、生物等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷。
2、掌握先進的制藥行業(yè)質(zhì)量管理知識；
3、能熟練建立公司現(xiàn)代質(zhì)量管理體系。
4、良好的溝通、交流能力，較強的團隊管理能力
5、有醫(yī)藥外企或大型醫(yī)藥企業(yè)工作經(jīng)歷優(yōu)先。