職位描述
無菌制劑工藝GMP灌裝工藝生物工程醫(yī)藥制造
崗位職責(zé)：
1.全面負(fù)責(zé)西林瓶生產(chǎn)線洗瓶、烘干、灌裝、軋蓋等設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)化操作，主導(dǎo)設(shè)備調(diào)試、驗(yàn)收、驗(yàn)證工作，制定并執(zhí)行預(yù)防性維修保養(yǎng)計(jì)劃，確保設(shè)備高效穩(wěn)定運(yùn)行，保障生產(chǎn)連續(xù)性與工藝可靠性。
2.負(fù)責(zé) GMP 相關(guān)文件的起草與修訂工作，涵蓋技術(shù)報(bào)告、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）、工藝規(guī)程、生產(chǎn)記錄及清潔確認(rèn)等規(guī)范性文件，建立健全生產(chǎn)質(zhì)量管理文件體系，確保生產(chǎn)活動(dòng)嚴(yán)格遵循 GMP 法規(guī)要求，實(shí)現(xiàn)合規(guī)化、標(biāo)準(zhǔn)化管理。
3.負(fù)責(zé)參與制劑車間（西林瓶）的建設(shè)和運(yùn)行，工藝設(shè)備的安裝和調(diào)試，起草制劑相關(guān)設(shè)備URS，協(xié)同跨部門團(tuán)隊(duì)完成設(shè)備3Q等相關(guān)驗(yàn)證工作；
4.熟悉無菌制劑質(zhì)量體系及相關(guān)法規(guī)，負(fù)責(zé)偏差、CAPA、變更的撰寫，能夠主導(dǎo)完成相關(guān)調(diào)查及評估；
5.負(fù)責(zé)完成從開發(fā)到臨床生產(chǎn)的各項(xiàng)工藝轉(zhuǎn)移工作；
6.負(fù)責(zé)車間人員的培訓(xùn)，考核，制定績效考核目標(biāo)并定期評估；
7.負(fù)責(zé)解決部門內(nèi)所有生產(chǎn)問題，對內(nèi)外部進(jìn)行有效的資源調(diào)配。
工作地點(diǎn)
吉林省長春市九臺(tái)區(qū)機(jī)場路1888號
相似職位
- 鍋爐廠招聘車間主任7000-8000元
長春 - 綠園
寬城區(qū)云鍇鍋爐經(jīng)銷處 - 制劑車間主任4000-6000元
長春 - 雙陽
吉林省白山本苜藥業(yè)有限公司 - 生產(chǎn)車間主任1-1.5萬
長春 - 九臺(tái)
恒嘉科創(chuàng)(長春)有限公司 - 焊裝車間主任6000-8000元
長春 - 綠園
吉林弘凱專用車制造有限公司 - 無菌制劑車間主任9000-11000元
長春 - 九臺(tái)
康寧杰瑞(吉林)生物科技有限公司 - 廠長（汽車制造）7000-8000元
長春 - 寬城
長春廣福特種車輛有限公司
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團(tuán)招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風(fēng)汽車招聘
- 長城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長鑫存儲(chǔ)招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍(lán)月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- ?？低曊衅?/a>
- 寧德時(shí)代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當(dāng)勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動(dòng)招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團(tuán)招聘
- 中國移動(dòng)招聘
- 中國聯(lián)通招聘
- 中國電信招聘
- 中糧集團(tuán)招聘
- 國藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國船舶招聘
- 強(qiáng)生中國招聘
- 匯豐中國招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
肖曉琳/人力資源經(jīng)理
三日內(nèi)活躍立即溝通
康寧杰瑞(吉林)生物科技有限公司康寧杰瑞（吉林）生物科技有限公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的現(xiàn)代化生物制藥企業(yè)，是吉林省首家單克隆抗體和重組蛋白藥物的專業(yè)研究中心。從2013起，公司先后投資10億元，在長春九臺(tái)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)建設(shè)了年產(chǎn)制劑1000萬瓶，原液300kg，產(chǎn)值近百億的單克隆抗體藥物產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)基地，總占地面積約8萬平方米，其中建筑面積5萬平方米。公司主要產(chǎn)品集中在治療類風(fēng)濕藥物、治療不孕不育藥物、凝血抗凝藥物、抗骨質(zhì)疏松和抗腫瘤藥物五大領(lǐng)域，生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到歐盟標(biāo)準(zhǔn)的要求。公司擁有世界一流的生物制藥研發(fā)團(tuán)隊(duì)。公司研發(fā)基地位于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集中地——蘇州工業(yè)園，先后投資3億元，成立了多個(gè)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的生物制劑研發(fā)平臺(tái)。公司自成立以來，已申請專利50余項(xiàng)，授權(quán)專利10余項(xiàng)，曾多次受邀參加國際學(xué)術(shù)大會(huì)并介紹科研成果；與哈佛大學(xué)、芝加哥大學(xué)、耶魯大學(xué)、中科院等國內(nèi)外頂級研究機(jī)構(gòu)長期合作。截止2016年12月，公司已申報(bào)臨床批件5項(xiàng)，其中自主研發(fā)的用于治療骨質(zhì)疏松的單抗藥物抗PDL-I正在美國進(jìn)行臨床研究，是首個(gè)在美國進(jìn)入臨床的、中國企業(yè)自主研發(fā)和制造的抗體類創(chuàng)新藥?？祵幗苋鸨小罢\信、創(chuàng)新、成長、榮譽(yù)、團(tuán)隊(duì)”的核心價(jià)值觀，力求為患者生產(chǎn)更多優(yōu)質(zhì)、高效、廉價(jià)的藥品，造福大眾，回報(bào)社會(huì)?？紤]到本土化的需求，同時(shí)也為滿足公司在市場的發(fā)展需要，目前公司正在招聘相關(guān)崗位的人才。
公司主頁