職位描述
骨科器械三類醫(yī)療器械
一、崗位職責
1、負責產品國外注冊文件的編寫、審核及注冊進度跟進；
2、注冊樣品典型性型號確定及送檢工作及檢測進度跟進；
3、收集并分析國外法規(guī)及標準相關信息，評估變更；
4、負責部門文件歸檔整理；
5、配合海外銷售進行國外的注冊；
二、任職資格：
1、本科學歷，生物醫(yī)學工程專業(yè)；
2、需要有一定的計劃協(xié)調能力：確保按計劃提交MDR產品注冊資料；
3、需要有一定的溝通能力：需要與公告機構及檢測機構溝通；
4、熟悉MDR法規(guī)及技術資料編制要求，且有相應MDR注冊申報經歷；
5、接受優(yōu)秀應屆畢業(yè)生；
1、負責產品國外注冊文件的編寫、審核及注冊進度跟進；
2、注冊樣品典型性型號確定及送檢工作及檢測進度跟進；
3、收集并分析國外法規(guī)及標準相關信息，評估變更；
4、負責部門文件歸檔整理；
5、配合海外銷售進行國外的注冊；
二、任職資格：
1、本科學歷，生物醫(yī)學工程專業(yè)；
2、需要有一定的計劃協(xié)調能力：確保按計劃提交MDR產品注冊資料；
3、需要有一定的溝通能力：需要與公告機構及檢測機構溝通；
4、熟悉MDR法規(guī)及技術資料編制要求，且有相應MDR注冊申報經歷；
5、接受優(yōu)秀應屆畢業(yè)生；
工作地點
武進區(qū)常州集碩醫(yī)療器械有限公司-西門錦豐路12號
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職位發(fā)布者
集碩醫(yī)療器械/人事專員
昨日活躍立即溝通
常州集碩醫(yī)療器械有限公司常州集碩醫(yī)療器械有限公司是一家專注于骨科醫(yī)療器械生產企業(yè)，專注于骨科創(chuàng)傷類、脊柱及骨關節(jié)植入類醫(yī)療器械的科研開發(fā)、制造及銷售。公司于2015年10月在武進西太湖經發(fā)區(qū)注冊成立，注冊資本12222萬元?，F有員工170多人，公司現坐落于江蘇省常州市獨具濱湖生態(tài)優(yōu)勢的西太湖核心——常州西太湖科技產業(yè)園錦豐路12號，廠區(qū)面積約3萬平方米。公司擁有一支骨科醫(yī)療器械領域從業(yè)多年，經驗豐富、技術資深且獨具建樹的研發(fā)團隊。公司的理念是：質量是生命之本，創(chuàng)新是發(fā)展之路。為此我公司引進了一批國內外一流的生產設備和檢測設備，運用科學的管理方式配合專業(yè)性較強的生產技術團隊，努力打造質量至臻的產品，確保我公司產品安全有效。在公司的發(fā)展戰(zhàn)略中，公司領導始終將人才放在首位，鼓勵員工鉆研技術、提高能力，培養(yǎng)素質高、科研能力強的企業(yè)團隊。公司將致力于技術創(chuàng)新、產品創(chuàng)新、服務創(chuàng)新，為減輕患者的痛苦，改善患者的生活質量做出努力，并將企業(yè)做精、做大、做強，力爭成為國內領先、全球矚目的骨科醫(yī)療器械領軍企業(yè)。目前我們正處于高速發(fā)展時期，誠邀您的加入，與我們共同成長，共建未來。公司網址：www.geasure.com電話：15380474780簡歷郵箱：hr@geasure.com(郵件主題請標注意向崗位）微信添加公眾號“集碩醫(yī)療”了解我們更多
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