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更新于 1月12日
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醫(yī)療器械注冊工程師

1-2萬
  • 常州天寧區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招10人

職位描述

二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械注冊有源醫(yī)療器械二類有源三類有源
崗位職責
1. 負責產(chǎn)品注冊過程中的檢測、注冊文件編寫和注冊申報工作；
2. 負責公司注冊相關(guān)活動：擬上市注冊、變更、延續(xù)等申報；
3.協(xié)助上級領(lǐng)導(dǎo)完成質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和外審工作，以及糾正和預(yù)防措施落實的跟蹤、驗證管理。負責質(zhì)量管理體系文件控制管理。
4. 負責搜集注冊方面的標準法規(guī)，并定期查看相關(guān)網(wǎng)站是否有法規(guī)更新內(nèi)容并定期內(nèi)部分享；
5.與藥監(jiān)局相關(guān)證件的維護。
6. 定期匯報工作進展，協(xié)助部門負責人開展其他工作。
任職要求：
1. 理工科（機械、電子、機電一體化或醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)）優(yōu)先，大專及以上學歷；
2. 一年及以上二類、三類有源醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作經(jīng)驗者優(yōu)先；
3. 具有良好的溝通和協(xié)調(diào)能力，組織和計劃能力，解決問題的能力。
4. 熟悉ISO13485及相關(guān)醫(yī)療法規(guī)要求，熟悉國家局、省局注冊相關(guān)流程；
5. 熟練使用電腦，運用office辦公軟件；
6.有較強的文案撰寫能力和學習能力，工作認真踏實、細致嚴謹、責任心強；
7. 英語閱讀和交流無礙，須通過CET4級，6級通過的優(yōu)先。

工作地點

天寧區(qū)銳志微創(chuàng)醫(yī)療科技(常州)有限公司

職位發(fā)布者

倪棟棋/總經(jīng)理助理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo銳志微創(chuàng)
銳志微創(chuàng)醫(yī)療科技（常州）有限公司是中外合資，以微創(chuàng)醫(yī)療機器人為研發(fā)方向的專業(yè)公司。公司研發(fā)團隊由海歸博士資深研究員領(lǐng)頭，因公司發(fā)展需要，現(xiàn)招募機械設(shè)計、機電一體化、自動控制相關(guān)專業(yè)，有相關(guān)項目開發(fā)經(jīng)驗的研發(fā)人員。公司正規(guī)，管理完善，實力雄厚，待遇優(yōu)渥，銳志微創(chuàng)團隊期待你的加入！人生最難得的是，在適當?shù)臅r間，做正確的決定，與合適的人，做一件有意義的事。給自己一個機會，給明天多一種可能。
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