崗位職責:
1、根據公司發(fā)展戰(zhàn)略,搭建完善研發(fā)體系,制定研發(fā)中心中長期規(guī)劃與技術路線,確保研發(fā)方向與市場需求、行業(yè)趨勢及政策導向一致;
2、組織年度研發(fā)計劃工作會議,確定研發(fā)方向、預算及項目名稱,審核項目需求并報公司高層審批;
3、指導創(chuàng)新藥項目研究工作,解決研發(fā)過程中遇到的技術難題;
4、跟蹤NMPA/FDA/EMA法規(guī)更新,主導注冊策略制定及申報文件撰寫,確保合規(guī)性;
5、組建并管理研發(fā)團隊,協(xié)調注冊、生產、質量等部門,解決跨部門技術問題;
6、領導交辦的其他工作。
任職要求:
1、碩士及以上學歷,藥學、生物學、化學、醫(yī)學等相關專業(yè);
2、10年以上相關工作經驗(至少主導1個產品從研發(fā)到獲批上市);
3、具備良好的戰(zhàn)略思維、創(chuàng)新意識,能同時管理多個項目;
4、具備跨部門協(xié)調、項目風險管控、溝通協(xié)調能力及團隊領導能力。