職位描述
新藥仿制藥醫(yī)藥研發(fā)項目生物工程醫(yī)藥制造
崗位職責：
1、主導創(chuàng)新藥研發(fā)項目的全周期管理，確保項目高質量按期完成；
2、協調各項資源，控制項目進度，對項目實施過程中的問題和風險進行把控；
3、負責項目各階段輸出物的規(guī)范性和有效性審查，確保項目符合國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）及FDA的相關法規(guī)要求?；
4、推進該項目的藥學、藥效學、藥代動力學、毒理學研究，匯總實驗結果并撰寫報告；
5、指導研發(fā)團隊進行小試和中試研發(fā)，解決研發(fā)過程中遇到的技術問題?；
6、參與注冊申報資料的整理、申報、歸檔工作，跟蹤已申報項目的注冊進度；
7、領導交辦的其他工作。
任職資格：
1、碩士及以上學歷，藥學、生物學、化學、醫(yī)學等相關專業(yè)；
2、熟悉行業(yè)相關法規(guī)，藥物研發(fā)流程，具備豐富的項目管理經驗；
3、能獨立設計并開展實驗，具備解決問題的能力；
4、具備良好的邏輯思維及溝通表達能力；具有高度的責任心及良好的職業(yè)道德。
5、5年以上相關工作經驗，熟悉藥物研發(fā)流程；
1、主導創(chuàng)新藥研發(fā)項目的全周期管理，確保項目高質量按期完成；
2、協調各項資源，控制項目進度，對項目實施過程中的問題和風險進行把控；
3、負責項目各階段輸出物的規(guī)范性和有效性審查，確保項目符合國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）及FDA的相關法規(guī)要求?；
4、推進該項目的藥學、藥效學、藥代動力學、毒理學研究，匯總實驗結果并撰寫報告；
5、指導研發(fā)團隊進行小試和中試研發(fā)，解決研發(fā)過程中遇到的技術問題?；
6、參與注冊申報資料的整理、申報、歸檔工作，跟蹤已申報項目的注冊進度；
7、領導交辦的其他工作。
任職資格：
1、碩士及以上學歷，藥學、生物學、化學、醫(yī)學等相關專業(yè)；
2、熟悉行業(yè)相關法規(guī)，藥物研發(fā)流程，具備豐富的項目管理經驗；
3、能獨立設計并開展實驗，具備解決問題的能力；
4、具備良好的邏輯思維及溝通表達能力；具有高度的責任心及良好的職業(yè)道德。
5、5年以上相關工作經驗，熟悉藥物研發(fā)流程；
工作地點
上海寶山區(qū)中集金地美蘭城吉貝路117弄2號路金地廣場A座塔樓6樓605
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職位發(fā)布者
李女士/人力專員
昨日活躍立即溝通
景峰醫(yī)藥公司于2014年12月上市，秉承“夯實基礎、技術創(chuàng)新、持續(xù)發(fā)展”的理念，堅持走與國際護”的高端特色仿創(chuàng)藥產業(yè)化道路?，F擁有多家家全資、控股子公司分布在上海、貴州、海南等地。公司主營業(yè)務產品涵蓋了心腦血管、腫瘤、骨科、兒科、婦科等重大疾病領域，擁有“佰塞通參芎葡萄糖注射液”、“金港欖香烯乳狀注射液”、“佰備玻璃酸鈉注射液”、“鹽酸替羅非班氯化鈉注射液”等核心大品種，“心腦寧膠囊”、“兒童回春顆粒”、“通迪膠襄”、“樂脈丸”等特色中藥產品，以及“注射用蘭索拉唑”、“注射用奧美拉唑鈉”、“注射用泮托拉唑鈉”、“注射用鹽酸吉西他濱”、“注射用培美曲塞二鈉”、“鹽酸伊立替康注射液”、”注射用臭沙利鉑”、“注射用磷酸氟達拉濱”、“注射用單磷酸阿糖腺苷”和“注射用克林霉素磷酸酯”等產品。榮獲“2016年中國醫(yī)藥工業(yè)百強”、“2016年中國制藥工業(yè)百強”、“2016中國制造業(yè)上市公司創(chuàng)造價值百強”、“2017中國最具影響力醫(yī)藥企業(yè)百強”、“2018年中國醫(yī)藥工業(yè)百強第28名”、“2019中國上市藥企化學藥綜合實力排行榜第46名"等榮譽稱號。
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