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更新于 7月12日
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舉報(bào)

現(xiàn)場QA工程師

6000-8000元
  • 德陽廣漢市
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

原料藥生物藥生產(chǎn)管理QAGMP認(rèn)證FDA認(rèn)證質(zhì)量體系管理
主要職責(zé)： - 負(fù)責(zé)生產(chǎn)車間產(chǎn)品制造全過程的質(zhì)量監(jiān)督、數(shù)據(jù)完整性和一致性監(jiān)督；
- 負(fù)責(zé)審核車間整理好的批生產(chǎn)記錄、 輔助記錄； - 開展偏差調(diào)查、變更控制和預(yù)防糾正措施的執(zhí)行，發(fā)現(xiàn)重大不合規(guī)事件上報(bào)； - 協(xié)助制藥公司進(jìn)行 GMP 審計(jì)，確保公司生產(chǎn)過程符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)； - 參與生產(chǎn)過程的改進(jìn)，提供改善建議，能協(xié)助進(jìn)行體系優(yōu)化；
- 負(fù)責(zé)公用系統(tǒng)操作的合規(guī)性檢查，參與公用系統(tǒng)偏差的調(diào)查；
- 協(xié)助培訓(xùn)和指導(dǎo)新員工。
職位要求： - 制藥工程、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，有三年藥品生產(chǎn)行業(yè)經(jīng)驗(yàn)者； - 熟悉藥品生產(chǎn)現(xiàn)場、實(shí)驗(yàn)室管理的質(zhì)量控制和 GMP 管理； - 良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作精神； - 具備一定的數(shù)據(jù)分析能力，能夠?qū)ιa(chǎn)過程數(shù)據(jù)進(jìn)行分析和歸類； - 有強(qiáng)烈的責(zé)任心和職業(yè)道德。

工作地點(diǎn)

德陽廣漢市小漢鎮(zhèn)小漢工業(yè)園區(qū)

職位發(fā)布者

袁女士/HRD

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo四川德博爾生物科技股份有限公司
四川德博爾生物科技股份有限公司，是全球先進(jìn)的生物酶生產(chǎn)、研發(fā)型企業(yè)，自2005年起持續(xù)通過歐盟、中國GMP認(rèn)證，產(chǎn)品連續(xù)出口歐美日韓20余年，行銷全球30個(gè)國家，是SANOFI、CELLTRION、麗珠等知名制藥企業(yè)的長期合作伙伴。德博爾生物生產(chǎn)質(zhì)量管理嚴(yán)格按照歐洲GMP管理體系運(yùn)行，并積極學(xué)習(xí)美國FDA、日本PMDA、韓國MFDS等質(zhì)量管理體系，具備多品種生物原料藥生產(chǎn)資質(zhì)，主要產(chǎn)品包括胰酶、胃蛋白酶、胰激肽原酶、彈性蛋白酶、糜胰蛋白酶、糜蛋白酶、胰蛋白酶、甲狀腺、肝素鈉等。德博爾生物獨(dú)特的3H工法（全程酶活保護(hù)技術(shù)），通過無損活化，準(zhǔn)確喚醒酶原，運(yùn)用全程酶活保護(hù)關(guān)鍵控制技術(shù)，實(shí)現(xiàn)生物酶產(chǎn)品的高活性、高純度和高穩(wěn)定性，品質(zhì)達(dá)到世界先進(jìn)水平。德博爾生物下設(shè)全資子公司和控股子公司，生產(chǎn)研發(fā)團(tuán)隊(duì)先后取得了17項(xiàng)專利技術(shù)，與中科院、中國醫(yī)藥大學(xué)、四川大學(xué)等科研院校長期合作并共建實(shí)驗(yàn)室，獲批設(shè)立院士專家工作站，建立博士后創(chuàng)新實(shí)踐基地，不斷提升團(tuán)隊(duì)科研創(chuàng)新能力。以“酶制劑讓人類生活更美好”為使命，德博爾生物將堅(jiān)持創(chuàng)新、持續(xù)投入,助推生物酶原料藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
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