職位描述
臨床數(shù)據(jù)分析CRO臨床試驗醫(yī)藥制造
崗位職責(zé)：
1. 基于CDSIC標(biāo)準(zhǔn)，撰寫SDTM annoted CRF; 撰寫SDTM、ADaM說明；
2. 撰寫衍生數(shù)據(jù)集說明；開發(fā)SAS程序，產(chǎn)生衍生數(shù)據(jù)集；
3. 撰寫SAS程序，產(chǎn)生tlf程序或?qū)ζ溥M行QC；
4. 協(xié)助統(tǒng)計師，審閱數(shù)據(jù)并提出數(shù)據(jù)質(zhì)疑；
5. 協(xié)助統(tǒng)計師產(chǎn)生TLF shell;
6. 協(xié)助數(shù)據(jù)管理檢查數(shù)據(jù)質(zhì)量；
7. 撰寫程序檢查CRO提供的數(shù)據(jù)集及TLF；
8. 開發(fā)SAS宏，并培訓(xùn)新進員工；
9. 相對獨立的負(fù)責(zé)一個試驗的編程工作；
10. 參與統(tǒng)計編程供應(yīng)商（CRO）的招標(biāo)工作；并監(jiān)管CRO相關(guān)工作，確保供應(yīng)商工作按時高質(zhì)完成。
任職要求：
1. 統(tǒng)計、數(shù)學(xué)、計算機、公共衛(wèi)生或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2. 5年以上臨床試驗SAS編程類工作經(jīng)驗；
3. 精通SAS/R語言編程、熟悉CDISC；
4. 了解臨床試驗Phase I-IV中的應(yīng)用的統(tǒng)計方法及統(tǒng)計模型；
5. 具備團隊合作和問題解決與自我學(xué)習(xí)能力。
1. 基于CDSIC標(biāo)準(zhǔn)，撰寫SDTM annoted CRF; 撰寫SDTM、ADaM說明；
2. 撰寫衍生數(shù)據(jù)集說明；開發(fā)SAS程序，產(chǎn)生衍生數(shù)據(jù)集；
3. 撰寫SAS程序，產(chǎn)生tlf程序或?qū)ζ溥M行QC；
4. 協(xié)助統(tǒng)計師，審閱數(shù)據(jù)并提出數(shù)據(jù)質(zhì)疑；
5. 協(xié)助統(tǒng)計師產(chǎn)生TLF shell;
6. 協(xié)助數(shù)據(jù)管理檢查數(shù)據(jù)質(zhì)量；
7. 撰寫程序檢查CRO提供的數(shù)據(jù)集及TLF；
8. 開發(fā)SAS宏，并培訓(xùn)新進員工；
9. 相對獨立的負(fù)責(zé)一個試驗的編程工作；
10. 參與統(tǒng)計編程供應(yīng)商（CRO）的招標(biāo)工作；并監(jiān)管CRO相關(guān)工作，確保供應(yīng)商工作按時高質(zhì)完成。
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4. 了解臨床試驗Phase I-IV中的應(yīng)用的統(tǒng)計方法及統(tǒng)計模型；
5. 具備團隊合作和問題解決與自我學(xué)習(xí)能力。
工作地點
大興區(qū)北京先通國際醫(yī)藥科技股份有限公司
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職位發(fā)布者
喬女士/HRBP經(jīng)理
三日內(nèi)活躍立即溝通
先通國際醫(yī)藥北京先通國際醫(yī)藥科技股份有限公司（簡稱“先通醫(yī)藥”）成立于2005年，以全球領(lǐng)先的核醫(yī)學(xué)藥物為優(yōu)勢，以最前沿的單克隆抗體等靶向藥物開發(fā)技術(shù)為源動力，是一家集藥物研發(fā)、生產(chǎn)、臨床學(xué)術(shù)推廣的創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)。公司依托全球領(lǐng)先的放射性藥物和生物抗體藥物領(lǐng)域的研發(fā)資源，在腫瘤、神經(jīng)退行性疾病和心血管領(lǐng)域布局了多款靶向治療和精準(zhǔn)診斷放射性藥物，通過自主開發(fā)及外部合作，打造了仿創(chuàng)結(jié)合、風(fēng)險收益平衡的產(chǎn)品管線。目前已擁有十多個產(chǎn)品，均為全球同步研發(fā)或填補國內(nèi)空白的產(chǎn)品，其中有多個產(chǎn)品已經(jīng)進入了臨床階段。為了在核醫(yī)學(xué)及分子影像產(chǎn)業(yè)鏈上下游布局，先通醫(yī)藥在江蘇、廣東、四川等地籌建分子影像基地，這些基地將要建成符合國際cGMP標(biāo)準(zhǔn)的、國內(nèi)領(lǐng)先的、集靶向前體藥物研發(fā)、放射性藥物標(biāo)記、核醫(yī)學(xué)臨床影像診斷、教育培訓(xùn)為一體的國際化核醫(yī)學(xué)放射藥產(chǎn)業(yè)基地。先通醫(yī)藥將繼續(xù)踐行“關(guān)愛生命，我們從未止步”的企業(yè)使命，圍繞“精準(zhǔn)診斷，精準(zhǔn)治療”，通過持續(xù)不斷的研發(fā)投入，致力于開發(fā)出更多的具有創(chuàng)新性的產(chǎn)品，提高患者的生活品質(zhì)，成為有強大研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的創(chuàng)新型放射藥能力的國際化公司。
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