崗位職責(zé):
1、完成實(shí)驗,包括原料藥、制劑的全檢及穩(wěn)定性試驗、方法學(xué)驗證等,及時處理并分析數(shù)據(jù),出具相應(yīng)的檢驗報告;
2、在上級指導(dǎo)下完成整體項目的開發(fā),完成實(shí)驗方案設(shè)計和驗證報告等整體工作;
3、負(fù)責(zé)部分項目資料撰寫,審核原始記錄與申報資料符合申報要求、核對申報圖譜真實(shí)、合理、可以溯源;監(jiān)督實(shí)驗員提供的圖譜真實(shí)、合理、可以溯源;
任職要求:
1、碩士以上學(xué)歷,藥物分析、分析化學(xué)等專業(yè);
2、熟練掌握相應(yīng)的分析化學(xué)理論知識,具備分析方法開發(fā)思路;
3、能夠起草方法驗證方案和驗證總結(jié)報告;
4、能在高級研究員指導(dǎo)下完成整體項目的開發(fā),完成實(shí)驗方案設(shè)計和驗證報告等整體工作;