【崗位職責(zé)】:
1、負(fù)責(zé)質(zhì)譜流式細(xì)胞儀配套體外診斷試劑盒研發(fā);
2、按產(chǎn)品開(kāi)發(fā)計(jì)劃完成產(chǎn)品開(kāi)發(fā)過(guò)程中的開(kāi)發(fā)、驗(yàn)證、確認(rèn)和上市維護(hù)等階段性 研發(fā)實(shí)驗(yàn);
3、負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)人員及QC人員進(jìn)行轉(zhuǎn)產(chǎn)培訓(xùn)。
4、整理輸出研發(fā)各階段的方案、記錄和報(bào)告,按節(jié)點(diǎn)完成設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)評(píng)審;
5、配合注冊(cè)部門完成注冊(cè)資料的編寫;
6、配合完成新產(chǎn)品的注冊(cè)檢驗(yàn)、臨床試驗(yàn)、體系考核等工作。
【任職資格】:
1、本科及以上學(xué)歷;
2、熟悉IVD試劑產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)流程;
3、有1年以上IVD行業(yè)流式產(chǎn)品或免疫方向產(chǎn)品的研發(fā)經(jīng)驗(yàn);
4、有三類產(chǎn)品的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
職位福利:周末雙休、節(jié)日福利、五險(xiǎn)一金、補(bǔ)充保險(xiǎn)。