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崗位職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)項(xiàng)目注冊(cè)資料的撰寫（非技術(shù)模塊）、整理、內(nèi)部審核。
2. 確保在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成負(fù)責(zé)項(xiàng)目申報(bào)工作，并及時(shí)進(jìn)行資料歸檔等。
3. 參與項(xiàng)目涉及的參比制劑備案、BE試驗(yàn)備案、一次性進(jìn)口等相關(guān)事宜。
4. 參與注冊(cè)項(xiàng)目的統(tǒng)籌、協(xié)調(diào)及進(jìn)度跟蹤，并協(xié)助部門領(lǐng)導(dǎo)提出初步應(yīng)對(duì)策略。
5. 及時(shí)掌握注冊(cè)的程序及最新要求，保證各環(huán)節(jié)的順利進(jìn)行。
6. 參與注冊(cè)相關(guān)部門（國家局、省局）的溝通協(xié)調(diào)。
7. 負(fù)責(zé)關(guān)注注冊(cè)相關(guān)的國家政策及法規(guī)的更新與收集，培訓(xùn)錄制，并即時(shí)匯總、分類、歸檔。
8. 負(fù)責(zé)參比制劑目錄的收集更新。
9. 完成部門間相互配合及領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。
崗位要求：
1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、化學(xué)相關(guān)專業(yè)；
2、良好的英文聽說讀寫能力；
3、有藥品注冊(cè)申報(bào)經(jīng)驗(yàn)或經(jīng)歷。