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崗位職責(zé)： 1. 負(fù)責(zé)新藥研發(fā)項(xiàng)目原料藥和制劑的分析方法研究、驗(yàn)證及藥品穩(wěn)定性研究，協(xié)助部門(mén)負(fù)責(zé)人組織新藥研發(fā)日常的相關(guān)分析檢測(cè)工作 2. 制定項(xiàng)目研發(fā)計(jì)劃并協(xié)調(diào)計(jì)劃的執(zhí)行，對(duì)研發(fā)中出現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行分析并及時(shí)解決； 3. 檢查和整理試驗(yàn)的原始記錄及相關(guān)文件，保證其真實(shí)性和完整性，負(fù)責(zé)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定、復(fù)核； 4. 根據(jù)最新藥品注冊(cè)法規(guī)要求整理并編寫(xiě)相應(yīng)的注冊(cè)申報(bào)資料； 5. 協(xié)調(diào)技術(shù)資料撰寫(xiě)及技術(shù)轉(zhuǎn)移。任職要求： 1. 藥學(xué)或藥物分析等相關(guān)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)，本科及以上學(xué)歷； 2.五年以上行業(yè)內(nèi)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，具有豐富的項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)，能夠進(jìn)行研發(fā)項(xiàng)目的方案制定、管理實(shí)施、質(zhì)量控制； 3. 對(duì)藥品申報(bào)流程、注冊(cè)法規(guī)等有全面的理解與掌握，熟悉CTD申報(bào)資料格式，了解現(xiàn)階段技術(shù)審評(píng)的要求，獨(dú)立成功注冊(cè)過(guò)產(chǎn)品者優(yōu)先； 4. 良好的協(xié)調(diào)和溝通能力，優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)合作精神和良好的職業(yè)道德； 5. 英語(yǔ)熟練，四級(jí)以上，有較高的英語(yǔ)讀寫(xiě)能力； 6. 愿意出差