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崗位職責(zé)
1、能獨(dú)立進(jìn)行藥學(xué)研究原始記錄（實(shí)驗(yàn)記錄、儀器使用記錄等）的審核、歸檔及借閱管理；
2、獨(dú)立完成公司質(zhì)量文件的發(fā)放、回收，變更等管理工作；
3、能跟蹤C(jī)FDA頒布的相關(guān)法規(guī)及指導(dǎo)原則，及時更新維護(hù)相關(guān)SOP文件；
4、負(fù)責(zé)參與公司偏差事件的調(diào)查并及時跟進(jìn)；
5、負(fù)責(zé)培訓(xùn)檔案的管理；
6、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場檢查；
7、負(fù)責(zé)GMP驗(yàn)證等相關(guān)工作以及領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作
任職要求：
1.本科學(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)；
2.具有3年以上質(zhì)量相關(guān)崗位工作經(jīng)驗(yàn)，能夠熟練操作office軟件；
3.了解質(zhì)量保證各專業(yè)知識，包括但不限于文件管理，偏差管理，驗(yàn)證管理，現(xiàn)場QA等；
4.熟悉GMP及國家相關(guān)藥品管理法律法規(guī)；
5.工作細(xì)致、踏實(shí)、有責(zé)任心，良好的溝通和表達(dá)能力。