職位描述
醫(yī)療器械研究GCP證書
崗位職責(zé)：
(1)根據(jù)GCP和研究方案要求，協(xié)助完成臨床試驗(yàn)所需的各項(xiàng)工作
1.協(xié)助完成臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的資料收集、整理和歸檔管理；
2.協(xié)助臨床試驗(yàn)在醫(yī)院開展時(shí)的受試者篩選入組工作；
3.協(xié)助試驗(yàn)項(xiàng)目的采集、處理、保存和運(yùn)送工作；
4.協(xié)助完成臨床研究器械和標(biāo)本采集工具的管理和計(jì)數(shù)，包括接收、保存、分發(fā)、回收和歸還，并完成相關(guān)記錄；
5.協(xié)助研究者填寫病例報(bào)告表；
6.協(xié)助研究者跟蹤受試者定期隨訪；
7.引導(dǎo)受試者接受電子管理平臺(tái)的管理；
8.對患者進(jìn)行全程跟蹤，協(xié)助營養(yǎng)師對受試者進(jìn)行營養(yǎng)管理；
9.協(xié)助研究者完成臨床試驗(yàn)的其他相關(guān)工作。
任職要求：
1.護(hù)理學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷；
2.半年及以上崗位工作經(jīng)驗(yàn)；
3.很強(qiáng)的工作責(zé)任心，有關(guān)注細(xì)節(jié)的工作習(xí)慣，較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)合作精神；
4.性格外向、反應(yīng)敏捷、表達(dá)能力強(qiáng)，適應(yīng)能力強(qiáng)，抗壓能力強(qiáng)；
5.負(fù)責(zé)中心：北京大學(xué)第三醫(yī)院、順義區(qū)醫(yī)院
(1)根據(jù)GCP和研究方案要求，協(xié)助完成臨床試驗(yàn)所需的各項(xiàng)工作
1.協(xié)助完成臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的資料收集、整理和歸檔管理；
2.協(xié)助臨床試驗(yàn)在醫(yī)院開展時(shí)的受試者篩選入組工作；
3.協(xié)助試驗(yàn)項(xiàng)目的采集、處理、保存和運(yùn)送工作；
4.協(xié)助完成臨床研究器械和標(biāo)本采集工具的管理和計(jì)數(shù)，包括接收、保存、分發(fā)、回收和歸還，并完成相關(guān)記錄；
5.協(xié)助研究者填寫病例報(bào)告表；
6.協(xié)助研究者跟蹤受試者定期隨訪；
7.引導(dǎo)受試者接受電子管理平臺(tái)的管理；
8.對患者進(jìn)行全程跟蹤，協(xié)助營養(yǎng)師對受試者進(jìn)行營養(yǎng)管理；
9.協(xié)助研究者完成臨床試驗(yàn)的其他相關(guān)工作。
任職要求：
1.護(hù)理學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷；
2.半年及以上崗位工作經(jīng)驗(yàn)；
3.很強(qiáng)的工作責(zé)任心，有關(guān)注細(xì)節(jié)的工作習(xí)慣，較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)合作精神；
4.性格外向、反應(yīng)敏捷、表達(dá)能力強(qiáng)，適應(yīng)能力強(qiáng)，抗壓能力強(qiáng)；
5.負(fù)責(zé)中心：北京大學(xué)第三醫(yī)院、順義區(qū)醫(yī)院
工作地點(diǎn)
海淀區(qū)北京大學(xué)第三醫(yī)院
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胡女士/HRM
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盛恩醫(yī)藥盛恩醫(yī)藥是一家專注于醫(yī)療器械注冊咨詢及臨床試驗(yàn)服務(wù)的CRO組織，核心團(tuán)隊(duì)成員均具有十年以上臨床試驗(yàn)項(xiàng)目服務(wù)經(jīng)驗(yàn)及注冊咨詢服務(wù)經(jīng)驗(yàn)，完成數(shù)十項(xiàng)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，并成功獲得注冊證，特別是心血管領(lǐng)域、外周血管領(lǐng)域、骨科領(lǐng)域、神經(jīng)介入領(lǐng)域、消化科領(lǐng)域、普外科領(lǐng)域、口腔領(lǐng)域、整形美容領(lǐng)域有著豐富的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)。我們認(rèn)為，經(jīng)驗(yàn)豐富、管理有方的項(xiàng)目經(jīng)理是成功的關(guān)鍵。我們承諾指定的項(xiàng)目經(jīng)理均具有豐富的臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)，且其管理的項(xiàng)目，有的獲得了NMPA的注冊證。盛恩醫(yī)藥始終堅(jiān)信，臨床試驗(yàn)的項(xiàng)目經(jīng)理，如果不具有臨床試驗(yàn)方案的撰寫能力，無法高質(zhì)量的管理試驗(yàn)項(xiàng)目，更無法與研究者深入溝通，因此，項(xiàng)目經(jīng)理均具有獨(dú)立撰寫臨床試驗(yàn)方案的能力。我們認(rèn)為，只有精通產(chǎn)品如何使用的CRA，才能與研究者溝通順暢，才能保證試驗(yàn)順利開展。只有對方案有深刻領(lǐng)悟的CRA，才能做好監(jiān)查，才能規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)。我們?yōu)樵囼?yàn)項(xiàng)目配備的CRA均具有一定的臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)，且熟悉試驗(yàn)產(chǎn)品的使用，能及時(shí)、準(zhǔn)備反饋研究者對試驗(yàn)產(chǎn)品的評價(jià)。我們認(rèn)為，作為臨床試驗(yàn)的CRO，服務(wù)是根本，醫(yī)學(xué)技術(shù)是基礎(chǔ)，政府及行業(yè)資源是保障，項(xiàng)目管理是關(guān)鍵。我們?yōu)榱烁玫姆?wù)于客戶，將秉承“誠信服務(wù)、合作共贏”的理念，努力提升服務(wù)意識(shí)，加強(qiáng)醫(yī)學(xué)能力培養(yǎng)，不斷積累政府及行業(yè)資源，構(gòu)建完善的項(xiàng)目管理體系，使盛恩醫(yī)藥成為行業(yè)領(lǐng)先的CRO，為推動(dòng)行業(yè)的發(fā)展不懈努力。
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