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更新于 12月22日

南京臨床項(xiàng)目經(jīng)理PM【醫(yī)療器械】

1.5-2.2萬
  • 南京鼓樓區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

臨床試驗(yàn)醫(yī)療設(shè)備/器械
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷,醫(yī)藥相關(guān)專業(yè);
2.至少2年以上臨床試驗(yàn)管理經(jīng)驗(yàn),器械經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
3.熟悉GCP、項(xiàng)目檢查要點(diǎn)等相關(guān)法規(guī);
4.具備較強(qiáng)的溝通能力以及服務(wù)意識,能夠同期管理多個(gè)項(xiàng)目;
5.熟練使用辦公軟件以及臨床管理軟件。
崗位職責(zé):
(1) 負(fù)責(zé)組建醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)團(tuán)隊(duì),組織各方人員對項(xiàng)目深入分析,制定項(xiàng)目計(jì)劃。
(2) 制定項(xiàng)目實(shí)施的人員、進(jìn)度、資金、質(zhì)量和數(shù)據(jù)等整體工作計(jì)劃。
(3) 撰寫項(xiàng)目實(shí)施各環(huán)節(jié)的操作流程、CRF填寫說明以及過程性文件標(biāo)準(zhǔn)并制作培訓(xùn)課件。
(4) 對項(xiàng)目實(shí)施人員(CRA、CRC、CTA和研究者等)實(shí)施前和實(shí)施過程中的培訓(xùn)。
(5) 負(fù)責(zé)項(xiàng)目實(shí)施過程中的醫(yī)學(xué)、統(tǒng)計(jì)、申辦方、CRA、CRC、CTA等各方的組織與協(xié)調(diào)。
(6) 對項(xiàng)目整體的進(jìn)度、質(zhì)量、文檔、預(yù)算及人員進(jìn)行有效監(jiān)管和控制。
(7) 審核項(xiàng)目組成員的各項(xiàng)報(bào)告,與所有相關(guān)人員保持有效溝通,在項(xiàng)目進(jìn)行中進(jìn)行質(zhì)量控制和進(jìn)展報(bào)告。
(8) 負(fù)責(zé)項(xiàng)目組成員的協(xié)調(diào),激勵(lì)、工作評估及培訓(xùn)管理。
(9) 負(fù)責(zé)項(xiàng)目費(fèi)用預(yù)算、預(yù)算分配及費(fèi)用審批,定期與申辦方溝通,進(jìn)行項(xiàng)目匯報(bào),維護(hù)良好的合作關(guān)系。

工作地點(diǎn)

鼓樓區(qū)南京大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬鼓樓醫(yī)院(院本部)門診樓

職位發(fā)布者

黃女士/HR

當(dāng)前在線
立即溝通
公司Logo盛恩醫(yī)藥
盛恩醫(yī)藥是一家專注于醫(yī)療器械注冊咨詢及臨床試驗(yàn)服務(wù)的CRO組織,核心團(tuán)隊(duì)成員均具有十年以上臨床試驗(yàn)項(xiàng)目服務(wù)經(jīng)驗(yàn)及注冊咨詢服務(wù)經(jīng)驗(yàn),完成數(shù)十項(xiàng)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目,并成功獲得注冊證,特別是心血管領(lǐng)域、外周血管領(lǐng)域、骨科領(lǐng)域、神經(jīng)介入領(lǐng)域、消化科領(lǐng)域、普外科領(lǐng)域、口腔領(lǐng)域、整形美容領(lǐng)域有著豐富的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)。我們認(rèn)為,經(jīng)驗(yàn)豐富、管理有方的項(xiàng)目經(jīng)理是成功的關(guān)鍵。我們承諾指定的項(xiàng)目經(jīng)理均具有豐富的臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn),且其管理的項(xiàng)目,有的獲得了NMPA的注冊證。盛恩醫(yī)藥始終堅(jiān)信,臨床試驗(yàn)的項(xiàng)目經(jīng)理,如果不具有臨床試驗(yàn)方案的撰寫能力,無法高質(zhì)量的管理試驗(yàn)項(xiàng)目,更無法與研究者深入溝通,因此,項(xiàng)目經(jīng)理均具有獨(dú)立撰寫臨床試驗(yàn)方案的能力。我們認(rèn)為,只有精通產(chǎn)品如何使用的CRA,才能與研究者溝通順暢,才能保證試驗(yàn)順利開展。只有對方案有深刻領(lǐng)悟的CRA,才能做好監(jiān)查,才能規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)。我們?yōu)樵囼?yàn)項(xiàng)目配備的CRA均具有一定的臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn),且熟悉試驗(yàn)產(chǎn)品的使用,能及時(shí)、準(zhǔn)備反饋研究者對試驗(yàn)產(chǎn)品的評價(jià)。我們認(rèn)為,作為臨床試驗(yàn)的CRO,服務(wù)是根本,醫(yī)學(xué)技術(shù)是基礎(chǔ),政府及行業(yè)資源是保障,項(xiàng)目管理是關(guān)鍵。我們?yōu)榱烁玫姆?wù)于客戶,將秉承“誠信服務(wù)、合作共贏”的理念,努力提升服務(wù)意識,加強(qiáng)醫(yī)學(xué)能力培養(yǎng),不斷積累政府及行業(yè)資源,構(gòu)建完善的項(xiàng)目管理體系,使盛恩醫(yī)藥成為行業(yè)領(lǐng)先的CRO,為推動(dòng)行業(yè)的發(fā)展不懈努力。
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