崗位職責:
工作內(nèi)容:
1、制定臨床試驗項目的統(tǒng)計計劃和分析策略,包括樣本量計算、隨機化方案設(shè)計、數(shù)據(jù)分析方法等;
2、對臨床試驗數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析,確保分析結(jié)果的準確性和可靠性;
3、負責撰寫臨床試驗統(tǒng)計報告,并審核臨床研究報告中的統(tǒng)計相關(guān)內(nèi)容,確保報告的科學性和合規(guī)性;
4、參加臨床會議、研究者會議及其他專家會議等,并根據(jù)情況提供統(tǒng)計支持;
5、監(jiān)督臨床試驗統(tǒng)計工作的質(zhì)量和合規(guī)性,確保所有統(tǒng)計活動符合國家法規(guī)和行業(yè)標準;
6、與跨部門團隊包括醫(yī)學、臨床運營、注冊等部門合作,確保臨床開發(fā)策略的科學性、項目執(zhí)行的協(xié)調(diào)和一致性,以及結(jié)果的穩(wěn)健性;
7、指導數(shù)據(jù)庫質(zhì)量審查,審閱數(shù)據(jù)管理報告,參加數(shù)據(jù)審核會議;
8、關(guān)注統(tǒng)計學領(lǐng)域的最新發(fā)展,引入先進的統(tǒng)計方法和技術(shù),提升公司臨床統(tǒng)計分析的質(zhì)量和效率;
9、上市后循證研究策略制定與落實包括但不限于真實世界研究等;
10、領(lǐng)導交辦的其他相關(guān)工作。
任職要求:
1、預防醫(yī)學、公共衛(wèi)生、統(tǒng)計學、臨床等相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷;
2、具備創(chuàng)新藥I-III期臨床試驗項目統(tǒng)計支持經(jīng)驗等;
任職要求:
學歷:本科及以上
專業(yè):藥學/中藥相關(guān)專業(yè)
工作年限:3年及以上